Cowingene Chlamydophila Pneumoniae Detection Kit (NATBox)

INFORMATIONS SUR LA COMMANDE

RÉF

TAPER

EMBALLER

RP07023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICATION

in vitro dispositif médical de diagnostic

STATUT RÉGLEMENTAIRE

CE-IVD

UTILISATEUR VISÉ

Pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires avec du personnel qualifié

TECHNOLOGIE

PCR en temps réel

TYPE D'ANALYSE

Qualitatif

SPECIFICITE ANALYTIQUE

Chlamydia Pneumoniae

SENSIBILITÉ ANALYTIQUE (LoD avec probabilité 95 %)

reaches up to 600 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTRÔLE D'EXTRACTION/INHIBITION

Contrôle de l'efficacité de l'inhibition de la PCR et de l'extraction de l'ADN par contrôle interne (CI)

UNITÉS DE RAPPORT

cp/ml

ÉCHANTILLON VALIDÉ

Nasopharyngeal Swab

TAPER

cartridge                                

STOCKAGE

2-8℃                                

DURÉE DE CONSERVATION

12months                            

TEMPS DE RÉACTION

52mins                            

SPÉCIFICITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%:97.33 % – 100.00 %)

SENSIBILITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

INSTRUMENTS APPLIQUÉS

miniⅡ

CANAUX DE DÉTECTION REQUIS

Famille, CY5