Cowingene HBV/HCV/HIV Detection Kit (NATBox)

INFORMACIÓN DEL PEDIDO

ÁRBITRO

TIPO

PAQUETE

HG02023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICACIÓN

in vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTATUS REGULATORIO

CE-IVD

USUARIO PREVISTO

Para uso profesional en laboratorios con personal capacitado.

TECNOLOGÍA

PCR en tiempo real

TIPO DE ANÁLISIS

Cualitativo

ESPECIFICIDAD ANALÍTICA

Hepatitis B Virus,Hepatitis C Virus and Human Immunodeficiency Virus

SENSIBILIDAD ANALÍTICA (LoD con probabilidad del 95 %)

alcanza hasta 100 cp/prueba con una probabilidad del 95 % (en control de ADN)

CONTROL DE EXTRACCIÓN/INHIBICIÓN

Control de la inhibición de PCR y de la eficacia de la extracción de ADN mediante Control Interno (CI)

UNIDADES INFORMANTES

IU/ml

MUESTRA VALIDADA

fresh serum

TIPO

cartridge                                 

ALMACENAMIENTO

2-8℃                             

DURACIÓN

12months                              

TIEMPO DE REACCIÓN

80mins                               

ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini II

CANALES DE DETECCIÓN REQUERIDOS

FAM, HEX, ROX, CY5