Cowingene HBV/HCV/HIV Detection Kit (NATBox)

INFORMAȚII COMANDĂ

REF

TIP

PACHET

HG02023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAŢIE

in vitro dispozitiv medical de diagnostic

STARE DE REGLEMENTARE

CE-IVD

UTILIZATOR PREZENTAT

Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit

TEHNOLOGIE

PCR în timp real

TIP DE ANALIZĂ

Calitativ

SPECIFICATIE ANALITICA

Hepatitis B Virus,Hepatitis C Virus and Human Immunodeficiency Virus

SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)

ajunge până la 100 cp/test cu probabilitatea de 95 % (pe controlul ADN)

CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI

Inhibarea PCR și controlul eficienței extracției ADN prin control intern (IC)

UNITATE DE RAPORTARE

IU/ml

EXEMPOR VALIDAT

fresh serum

TIP

cartridge                                 

DEPOZITARE

2-8℃                             

DURABILITATE

12months                              

TIMP DE REACȚIE

80mins                               

SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

INSTRUMENTE APLICATE

mini II

CANALE DE DETECȚIE NECESARE

FAM, HEX，ROX，CY5