Cowingene HBV/HCV/HIV Detection Kit (NATBox)

INFORMAZIONI SULL'ORDINE

RIF.

TIPO

PACCHETTO

HG02023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAZIONE

in vitro dispositivo medico diagnostico

STATO REGOLATORE

CE-IVD

UTENTE PREVISTO

Per uso professionale in laboratori con personale qualificato

TECNOLOGIA

PCR in tempo reale

TIPO DI ANALISI

Qualitativo

SPECIFICITÀ ANALITICA

Hepatitis B Virus,Hepatitis C Virus and Human Immunodeficiency Virus

SENSIBILITÀ ANALITICA (LoD con probabilità 95%)

raggiunge fino a 100 cp/test con una probabilità del 95% (sul controllo del DNA)

CONTROLLO DELL'ESTRAZIONE/INIBIZIONE

Controllo dell'inibizione della PCR e dell'efficienza di estrazione del DNA tramite controllo interno (IC)

UNITÀ DI SEGNALAZIONE

IU/ml

CAMPIONE VALIDATO

fresh serum

TIPO

cartridge                                 

MAGAZZINAGGIO

2-8℃                             

DURATA DI CONSERVAZIONE

12months                              

TEMPO DI REAZIONE

80mins                               

SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

SENSIBILITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

STRUMENTI APPLICATI

mini II

CANALI DI RILEVAMENTO RICHIESTI

FAM, HEX, ROX, CY5