Cowingene HBV/HCV/HIV Detection Kit (NATBox)

BESTELLINFORMATIONEN

Referenz

TYP

PAKET

HG02023W

mini Ⅱ

24tests/kit

ANZEIGE

in vitro diagnostisches medizinisches Gerät

REGULATORISCHER STATUS

CE-IVD

VORGESEHENE BENUTZER

Für den professionellen Einsatz in Laboren mit geschultem Personal

TECHNOLOGIE

Echtzeit-PCR

ANALYSETYP

Qualitativ

ANALYTISCHE SPEZIFIZITÄT

Hepatitis B Virus,Hepatitis C Virus and Human Immunodeficiency Virus

ANALYTISCHE SENSITIVITÄT (LoD mit Wahrscheinlichkeit 95 %)

erreicht bis zu 100 cp/Test mit einer Wahrscheinlichkeit von 95 % (bei DNA-Kontrolle)

Extraktions-/Hemmungssteuerung

PCR-Hemmung und Kontrolle der DNA-Extraktionseffizienz durch interne Kontrolle (IC)

BERICHTSEINHEITEN

IU/ml

VALIDIERTE PROBE

fresh serum

TYP

cartridge                                 

LAGERUNG

2-8℃                             

HALTBARKEIT

12months                              

REAKTIONSZEIT

80mins                               

DIAGNOSTISCHE SPEZIFIZITÄT

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

DIAGNOSTISCHE EMPFINDLICHKEIT

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

ANWENDBARE INSTRUMENTE

mini II

ERFORDERLICHE ERKENNUNGSKANÄLE

FAM, HEX, ROX, CY5