Cowingene HBV/HCV/HIV Detection Kit (NATBox)

INFORMAÇÕES DO PEDIDO

REFERÊNCIA

TIPO

PACOTE

HG02023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAÇÃO

em vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTADO REGULAMENTAR

CE-IVD

USUÁRIO PRETENDIDO

Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado

TECNOLOGIA

PCR em tempo real

TIPO DE ANÁLISE

Qualitativo

ESPECIFICIDADE ANALÍTICA

Hepatitis B Virus,Hepatitis C Virus and Human Immunodeficiency Virus

SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)

atinge até 100 cp/teste com probabilidade de 95% (no controle de DNA)

CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO

Inibição de PCR e controle da eficiência de extração de DNA por Controle Interno (CI)

UNIDADES DE RELATÓRIO

IU/ml

AMOSTRA VALIDADA

fresh serum

TIPO

cartridge                                 

ARMAZENAR

2-8℃                             

PRAZO DE VALIDADE

12months                              

TEMPO DE REAÇÃO

80mins                               

ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini II

CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS

FAM, HEX, ROX, CY5