Cowingene HPV 15 E6/E7 Gene mRNA Detection Kit ( NATBox)

INFORMACIÓN DEL PEDIDO

ÁRBITRO

TIPO

PAQUETE

HP05023W

mini II

24tests/kit

INDICACIÓN

in vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTATUS REGULATORIO

CE-IVD

USUARIO PREVISTO

Para uso profesional en laboratorios con personal capacitado.

TECNOLOGÍA

PCR en tiempo real

TIPO DE ANÁLISIS

Cualitativo

SECUENCIA OBJETIVO

E6/E7 Gene mRNA

ESPECIFICIDAD ANALÍTICA

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 and 68

SENSIBILIDAD ANALÍTICA (LoD con probabilidad del 95 %)

reaches up to 500 cp/ml with the probability of 95 % (on HPV DNA control, GeneWell)

CONTROL DE EXTRACCIÓN/INHIBICIÓN

Control de la inhibición de PCR y de la eficacia de la extracción de ADN mediante Control Interno (CI)

UNIDADES INFORMANTES

cp/ml

MUESTRA VALIDADA

Orina, hisopado cervical

TIPO

cartridge                                

ALMACENAMIENTO

2-8℃

DURACIÓN

12months

TIEMPO DE REACCIÓN

75mins

ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)     

SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini II

CANALES DE DETECCIÓN REQUERIDOS

Familia, año 5