Cowingene HPV 15 E6/E7 Gene mRNA Detection Kit ( NATBox)

validated specimen: Cervical swab Analytes:NATBox;16, 18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68



INFORMAÇÕES DO PEDIDO

REFERÊNCIA

TIPO

PACOTE

HP05023W

mini II

24tests/kit

INDICAÇÃO

em vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTADO REGULAMENTAR

CE-IVD

USUÁRIO PRETENDIDO

Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado

TECNOLOGIA

PCR em tempo real

TIPO DE ANÁLISE

Qualitativo

SEQUÊNCIA ALVO

E6/E7 Gene mRNA

ESPECIFICIDADE ANALÍTICA

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 and 68

SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)

reaches up to 500 cp/ml with the probability of 95 % (on HPV DNA control, GeneWell)

CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO

Inibição de PCR e controle da eficiência de extração de DNA por Controle Interno (CI)

UNIDADES DE RELATÓRIO

cp/ml

AMOSTRA VALIDADA

Urina, esfregaço cervical

TIPO

cartridge                                

ARMAZENAR

2-8℃

PRAZO DE VALIDADE

12months

TEMPO DE REAÇÃO

75mins

ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)     

SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini II

CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS

FAMÍLIA, CY5

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