Cowingene HPV 15 E6/E7 Gene mRNA Detection Kit ( NATBox)

validated specimen: Cervical swab Analytes:NATBox;16, 18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68



BESTELLINFORMATIONEN

Referenz

TYP

PAKET

HP05023W

mini II

24tests/kit

ANZEIGE

in vitro diagnostisches medizinisches Gerät

REGULATORISCHER STATUS

CE-IVD

VORGESEHENE BENUTZER

Für den professionellen Einsatz in Laboren mit geschultem Personal

TECHNOLOGIE

Echtzeit-PCR

ANALYSETYP

Qualitativ

ZIELSEQUENZ

E6/E7 Gene mRNA

ANALYTISCHE SPEZIFIZITÄT

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 and 68

ANALYTISCHE SENSITIVITÄT (LoD mit Wahrscheinlichkeit 95 %)

reaches up to 500 cp/ml with the probability of 95 % (on HPV DNA control, GeneWell)

Extraktions-/Hemmungssteuerung

PCR-Hemmung und Kontrolle der DNA-Extraktionseffizienz durch interne Kontrolle (IC)

BERICHTSEINHEITEN

cp/ml

VALIDIERTE PROBE

Urin, Gebärmutterhalsabstrich

TYP

cartridge                                

LAGERUNG

2-8℃

HALTBARKEIT

12months

REAKTIONSZEIT

75mins

DIAGNOSTISCHE SPEZIFIZITÄT

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)     

DIAGNOSTISCHE EMPFINDLICHKEIT

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

ANWENDBARE INSTRUMENTE

mini II

ERFORDERLICHE ERKENNUNGSKANÄLE

FAM, CY5

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