Cowingene HPV 15 E6/E7 Gene mRNA Detection Kit ( NATBox)

INFORMAȚII COMANDĂ

REF

TIP

PACHET

HP05023W

mini II

24tests/kit

INDICAŢIE

in vitro dispozitiv medical de diagnostic

STARE DE REGLEMENTARE

CE-IVD

UTILIZATOR PREZENTAT

Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit

TEHNOLOGIE

PCR în timp real

TIP DE ANALIZĂ

Calitativ

SECVENȚA ȚINTĂ

E6/E7 Gene mRNA

SPECIFICATIE ANALITICA

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 and 68

SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)

reaches up to 500 cp/ml with the probability of 95 % (on HPV DNA control, GeneWell)

CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI

Inhibarea PCR și controlul eficienței extracției ADN prin control intern (IC)

UNITATE DE RAPORTARE

cp/ml

EXEMPOR VALIDAT

Urina, tampon cervical

TIP

cartridge                                

DEPOZITARE

2-8℃

DURABILITATE

12months

TIMP DE REACȚIE

75mins

SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)     

SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

INSTRUMENTE APLICATE

mini II

CANALE DE DETECȚIE NECESARE

FAM, CY5