Cowingene HPV 15 E6/E7 Gene mRNA Detection Kit ( NATBox)

INFORMATIONS SUR LA COMMANDE

RÉF

TAPER

EMBALLER

HP05023W

mini II

24tests/kit

INDICATION

in vitro dispositif médical de diagnostic

STATUT RÉGLEMENTAIRE

CE-IVD

UTILISATEUR VISÉ

Pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires avec du personnel qualifié

TECHNOLOGIE

PCR en temps réel

TYPE D'ANALYSE

Qualitatif

SÉQUENCE CIBLE

E6/E7 Gene mRNA

SPECIFICITE ANALYTIQUE

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 and 68

SENSIBILITÉ ANALYTIQUE (LoD avec probabilité 95 %)

reaches up to 500 cp/ml with the probability of 95 % (on HPV DNA control, GeneWell)

CONTRÔLE D'EXTRACTION/INHIBITION

Contrôle de l'efficacité de l'inhibition de la PCR et de l'extraction de l'ADN par contrôle interne (CI)

UNITÉS DE RAPPORT

cp/ml

ÉCHANTILLON VALIDÉ

Urine, prélèvement cervical

TAPER

cartridge                                

STOCKAGE

2-8℃

DURÉE DE CONSERVATION

12months

TEMPS DE RÉACTION

75mins

SPÉCIFICITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)     

SENSIBILITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

INSTRUMENTS APPLIQUÉS

mini II

CANAUX DE DÉTECTION REQUIS

Famille, CY5