Cowingene Respiratory Pathogen Panel 15 Detection Kit

検証済み検体:鼻咽頭スワブ、鼻咽頭吸引物、気管支肺胞洗浄液、咽頭スワブ、痰 分析対象物:4 本のチューブ;SARS-CoV-2(N 遺伝子、ORFab 遺伝子)、インフルエンザ A ウイルス(Flu A)、インフルエンザ B ウイルス(Flu B)、RS ウイルス(RSV)、アデノウイルス(AdV)、メタニューモウイルス(MPV)、コロナウイルス(229E、NL63、OC43)、パラインフルエンザウイルス(PIV1~4)、マイコプラズマ肺炎(MP)、クラミジア肺炎(CP)、ボカウイルス(HBoV1~4)、エンテロウイルス(HEV)、レジオネラ・ニューモフィラ(LP)、インフルエンザ菌(HI)、百日咳菌(BP)



注文情報

参照

タイプ

パッケージ

RP01021W

液体

24tests/kit

RP01022U

凍結乾燥

16テスト/キット

表示

試験管内 診断用医療機器

規制状況

CE-IVD

対象ユーザー

訓練を受けたスタッフがいる研究室での専門的な使用向け

テクノロジー

リアルタイムPCR

分析の種類

定性

分析の特異性

Influenza A virus, Influenza B virus, Metapneumovirus, Respiratory syncytial virus, Adenovirus, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Human rhinovirus/Enterovirus, Bocavirus, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, SARS-Cov-2, Parainfluenza virus, Coronavirus

分析感度(LoD 確率 95 %)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)

抽出/阻害制御

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

報告単位

cp/ml

検証済み標本

Nasopharyngeal Swab

タイプ

液体 

凍結乾燥

ストレージ

≤-20℃   

2-30℃       

貯蔵寿命

18months 

18months

反応時間

75mins 

75mins 

診断の特異性

100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00%) 

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)

診断感度

100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %)

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

検証済みの抽出方法

Nucleic Acid Extraction Kit

応用機器

CFX Connect™ / CFX96™/ Dx リアルタイム PCR 検出システム

QuantStudio™ 3 / 5 リアルタイム PCR システム

アプライドバイオシステムズ 7300 / 7500 リアルタイム PCR システム

ロータージーン™ 3000 / 6000 / Q

SLAN® リアルタイム PCR システム

MA-9600P/MA-6000 リアルタイム定量サーマルサイクラー

ライトサイクラー® 480

ラインジーン 9600 プラス

croBEE™ リアルタイム PCR システム

Gentier 96E/96R リアルタイム PCR システム

AriaMx リアルタイム PCR システム

Mic qPCR サイクラー

BioQuant-96 リアルタイム PCR システム

AMPLilab リアルタイム PCR システム

必要な検出チャネル

FAM, VIC/HEX, ROX, CY5

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