Cowingene Respiratory Pathogen Panel 15 Detection Kit

검증된 검체: 비인두 면봉, 비인두 흡인물, 기관지폐포 세척액, 인후 면봉, 객담 분석 항목: 4개 튜브, SARS-CoV-2(N 유전자, ORFab 유전자), 인플루엔자 A 바이러스(Flu A), 인플루엔자 B 바이러스(Flu B), 호흡기 세포융합 바이러스(RSV), 아데노바이러스(AdV), 메타뉴모바이러스(MPV), 코로나바이러스(229E, NL63, OC43), 파라인플루엔자 바이러스(PIV1~4), 마이코플라스마 폐렴(MP), 클라미디아 폐렴(CP), 보카바이러스(HBoV1~4), 엔테로바이러스(HEV), 레지오넬라 뉴모필라(LP), 헤모필루스 인플루엔자(HI), 보르데텔라 페르투시스(BP)

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주문 정보	참고 유형 패키지
	RP01021W 액체 24tests/kit
	RP01022U 동결건조 16테스트/키트
표시	시험관내 진단 의료 기기
규제 상태	CE-IVD
의도된 사용자	훈련된 직원이 있는 실험실에서 전문적인 사용을 위해
기술	실시간 PCR
분석 유형	질적
분석적 특이성	Influenza A virus, Influenza B virus, Metapneumovirus, Respiratory syncytial virus, Adenovirus, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Human rhinovirus/Enterovirus, Bocavirus, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, SARS-Cov-2, Parainfluenza virus, Coronavirus
분석 민감도(확률 95%의 LoD)	reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)
추출/억제 제어	PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)
보고 단위	CP/ml
검증된 표본	Nasopharyngeal Swab
유형	액체 동결건조
저장	≤-20℃ 2-30℃
유통기한	18months 18months
반응 시간	75mins 75mins
진단 특이성	100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00%) 100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)
진단 민감도	100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)
검증된 추출 방법	Nucleic Acid Extraction Kit
응용 계측기	CFX Connect™ / CFX96™ / Dx 실시간 PCR 검출 시스템 QuantStudio™ 3 / 5 실시간 PCR 시스템
	Applied Biosystems 7300 / 7500 실시간 PCR 시스템 로터진™ 3000 / 6000 / Q
	SLAN® 실시간 PCR 시스템 MA-9600P/MA-6000 실시간 정량 열 사이클러
	라이트사이클러® 480 라인진 9600 플러스
	croBEE™ 실시간 PCR 시스템 Gentier 96E/96R 실시간 PCR 시스템
	AriaMx 실시간 PCR 시스템 마이크 qPCR 사이클러
	BioQuant-96 실시간 PCR 시스템 AMPLilab 실시간 PCR 시스템
필수 감지 채널	FAM, VIC/HEX, ROX, CY5