Cowingene Respiratory Pathogen Panel 15 Detection Kit

zatwierdzony okaz: Wymaz z nosogardła, aspirat z nosogardła, płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, wymaz z gardła, plwocina Anality: 4 probówki; SARS-CoV-2 (gen N, gen ORFab), wirus grypy typu A (Flu A), wirus grypy typu B (Flu B), wirus RSV (RSV), adenowirus (AdV), metapneumowirus (MPV), koronawirus (229E, NL63, OC43), wirus paragrypy (PIV1~4), Mycoplasma pneumoniae (MP), Chlamydophila pneumoniae (CP), Bocavirus (HBoV1~4), enterowirus (HEV), Legionella pneumophila (LP), Haemophilus influenzae (HI), Bordetella pertussis (BP)

SKONTAKTUJ SIĘ TERAZ

INFORMACJE O ZAMÓWIENIU	ODNOŚNIK TYP PAKIET
	RP01021W Płyn 24tests/kit
	RP01022U Liofilizowany 16 testów/zestaw
WSKAZANIE	in vitro diagnostyczne urządzenie medyczne
STATUS REGULACYJNY	CE-IVD
PRZEZNACZONY UŻYTKOWNIK	Do użytku profesjonalnego w laboratoriach z przeszkolonym personelem
TECHNOLOGIA	PCR w czasie rzeczywistym
RODZAJ ANALIZY	Jakościowy
SPECYFICZNOŚĆ ANALITYCZNA	Influenza A virus, Influenza B virus, Metapneumovirus, Respiratory syncytial virus, Adenovirus, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Human rhinovirus/Enterovirus, Bocavirus, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, SARS-Cov-2, Parainfluenza virus, Coronavirus
CZUŁOŚĆ ANALITYCZNA (LoD z prawdopodobieństwem 95%)	reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)
KONTROLA EKSTRAKCJI/INHIBICJI	PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)
JEDNOSTKI SPRAWOZDAWCZE	cp/ml
ZWERYFIKOWANY Egzemplarz	Nasopharyngeal Swab
TYP	Płyn Liofilizowany
SKŁADOWANIE	≤-20℃ 2-30℃
OKRES WAŻNOŚCI	18months 18months
CZAS REAKCJI	75mins 75mins
SPECYFICZNOŚĆ DIAGNOSTYCZNA	100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00%) 100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)
CZUŁOŚĆ DIAGNOSTYCZNA	100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)
ZWERYFIKOWANA METODA EKSTRAKCJI	Nucleic Acid Extraction Kit
INSTRUMENTY STOSOWANE	System wykrywania PCR w czasie rzeczywistym CFX Connect™ / CFX96™/ Dx System QuantStudio™ 3 / 5 PCR w czasie rzeczywistym
	System PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7300 / 7500 Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q
	System PCR w czasie rzeczywistym SLAN® MA-9600P/MA-6000 Ilościowy cykler termiczny w czasie rzeczywistym
	Cykler LightCycler® 480 LiniaGene 9600 Plus
	System PCR w czasie rzeczywistym croBEE™ System Gentier 96E/96R PCR w czasie rzeczywistym
	System PCR w czasie rzeczywistym AriaMx Cykler qPCR Mic
	System PCR w czasie rzeczywistym BioQuant-96 System AMPLilab Real-Time PCR
WYMAGANE KANAŁY DETEKCJI	FAM, VIC/HEX, ROX, CY5