주문 정보 |
참고 유형 패키지 |
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NI04021W 액체 20테스트/키트 |
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NI04022U 동결건조 16테스트/키트 |
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표시 |
시험관내 진단 의료 기기 |
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규제 상태 |
CE-IVD |
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의도된 사용자 |
훈련된 직원이 있는 실험실에서 전문적인 사용을 위해 |
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기술 |
실시간 PCR |
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분석 유형 |
질적 |
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분석적 특이성 |
Escherichia coli K1,Group B Streptococcus,Haemophilus influenzae,Listeria monocytogenes,Neisseria meningitidis,Streptococcus pneumoniae), Adenovirus, Enterovirus, Human parechovirus, Mumps virus, Parvovirus B19, Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus, Herpes simplex virus type 1), Herpes simplex virus type 2, Human herpes virus 6, Human herpes virus 7, Varicella-zoster virus |
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분석 민감도(확률 95%의 LoD) |
reaches up to 1000 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control) |
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추출/억제 제어 |
PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC) |
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보고 단위 |
CP/ml |
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검증된 표본 |
Cerebrospinal fluid |
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유형 |
액체 동결건조 |
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저장 |
≤-20℃ 2-30℃ |
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유통기한 |
18months 18months |
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반응 시간 |
90mins 80mins |
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진단 특이성 |
100.00 % (CI95%:97.32 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%:97.13 % – 100.00 %) |
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진단 민감도 |
100.00 % (CI95%: 96.67 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 96.83 % – 100.00 %) |
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검증된 추출 방법 |
Cowingene 바이러스 DNA/RNA 컬럼 |
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Cowingene 샘플 릴리스 시약 |
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응용 계측기 |
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx 실시간 PCR 검출 시스템 |
QuantStudio™ 3 / 5 실시간 PCR 시스템 |
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Applied Biosystems 7300 / 7500 실시간 PCR 시스템 |
로터진™ 3000 / 6000 / Q |
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SLAN® 실시간 PCR 시스템 |
MA-9600P/MA-6000 실시간 정량 열 사이클러 |
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라이트사이클러® 480 |
라인진 9600 플러스 |
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croBEE™ 실시간 PCR 시스템 |
Gentier 96E/96R 실시간 PCR 시스템 |
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AriaMx 실시간 PCR 시스템 |
마이크 qPCR 사이클러 |
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BioQuant-96 실시간 PCR 시스템 |
AMPLilab 실시간 PCR 시스템 |
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필수 감지 채널 |
FAM, HEX, ROX, CY5 |
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