Cowingene Meningitis Panel 18 Detection Kit

validierte Probe: CSF-Analyten: 5 Röhrchen; Escherichia coli K1 (E. coli K1), Streptococcus der Gruppe B (GBS), Haemophilus influenzae (HI), Listeria monocytogenes (LM), Neisseria meningitidis (NM), Streptococcus pneumoniae (SP), Adenovirus (AdV), Enterovirus (HEV), Humanes Parechovirus (HPeV), Mumpsvirus (MV), Parvovirus B19 (B19V), Cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-Virus (EBV), Herpes-simplex-Virus Typ 1 (HSV1), Herpes-simplex-Virus Typ 2 (HSV2), Humanes Herpesvirus 6 (HHV 6), Humanes Herpesvirus 7 (HHV 7), Varizella-Zoster-Virus (VZV)

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BESTELLINFORMATIONEN	Referenz TYP PAKET
	NI04021W Flüssig 20 Tests/Kit
	NI04022U Lyophilisiert 16Tests/Kit
ANZEIGE	in vitro diagnostisches medizinisches Gerät
REGULATORISCHER STATUS	CE-IVD
VORGESEHENE BENUTZER	Für den professionellen Einsatz in Laboren mit geschultem Personal
TECHNOLOGIE	Echtzeit-PCR
ANALYSETYP	Qualitativ
ANALYTISCHE SPEZIFIZITÄT	Escherichia coli K1,Group B Streptococcus,Haemophilus influenzae,Listeria monocytogenes,Neisseria meningitidis,Streptococcus pneumoniae), Adenovirus, Enterovirus, Human parechovirus, Mumps virus, Parvovirus B19, Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus, Herpes simplex virus type 1), Herpes simplex virus type 2, Human herpes virus 6, Human herpes virus 7, Varicella-zoster virus
ANALYTISCHE SENSITIVITÄT (LoD mit Wahrscheinlichkeit 95 %)	reaches up to 1000 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)
Extraktions-/Hemmungssteuerung	PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)
BERICHTSEINHEITEN	cp/ml
VALIDIERTE PROBE	Cerebrospinal fluid
TYP	Flüssig Lyophilisiert
LAGERUNG	≤-20℃ 2-30℃
HALTBARKEIT	18months 18months
REAKTIONSZEIT	90mins 80mins
DIAGNOSTISCHE SPEZIFIZITÄT	100.00 % (CI95%:97.32 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%:97.13 % – 100.00 %)
DIAGNOSTISCHE EMPFINDLICHKEIT	100.00 % (CI95%: 96.67 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 96.83 % – 100.00 %)
VALIDIERTE EXTRAKTIONSMETHODE	Cowingene Virale DNA/RNA-Säule
	Cowingene Probenfreigabereagenz
ANWENDBARE INSTRUMENTE	CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Echtzeit-PCR-Erkennungssystem	QuantStudio™ 3 / 5 Echtzeit-PCR-System
	Applied Biosystems 7300 / 7500 Echtzeit-PCR-System	Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q
	SLAN® Echtzeit-PCR-System	MA-9600P/MA-6000 Quantitativer Thermocycler in Echtzeit
	LightCycler® 480	LineGene 9600 Plus
	croBEE™ Echtzeit-PCR-System	Gentier 96E/96R Echtzeit-PCR-System
	AriaMx Echtzeit-PCR-System	Mic qPCR-Cycler
	BioQuant-96 Echtzeit-PCR-System	AMPLilab Echtzeit-PCR-System
ERFORDERLICHE ERKENNUNGSKANÄLE	FAM, HEX, ROX, CY5