Cowingene Meningitis Panel 18 Detection Kit

specimen validat: LCR Analytes：5tube; Escherichia coli K1 (E. coli K1), Streptococcus de grup B (GBS), Haemophilus influenzae (HI), Listeria monocytogenes (LM), Neisseria meningitidis (NM), Streptococcus pneumoniae (SP), Adenovirus (AdV), Enterovirus (HEV) , Parechovirus uman (HPeV), virus oreion (MV), parvovirus B19 (B19V), citomegalovirus (CMV), virus Epstein-Barr (EBV), virus herpes simplex tip 1 (HSV1), virus herpes simplex tip 2 (HSV2), Herpes virus uman 6 (HHV 6), virus herpes uman 7 (HHV 7), virus varicelo-zosterian (VZV)

CONTACTAȚI ACUM

INFORMAȚII COMANDĂ	REF TIP PACHET
	NI04021W Lichid 20 teste/kit
	NI04022U Liofilizat 16 teste/kit
INDICAŢIE	in vitro dispozitiv medical de diagnostic
STARE DE REGLEMENTARE	CE-IVD
UTILIZATOR PREZENTAT	Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit
TEHNOLOGIE	PCR în timp real
TIP DE ANALIZĂ	Calitativ
SPECIFICATIE ANALITICA	Escherichia coli K1,Group B Streptococcus,Haemophilus influenzae,Listeria monocytogenes,Neisseria meningitidis,Streptococcus pneumoniae), Adenovirus, Enterovirus, Human parechovirus, Mumps virus, Parvovirus B19, Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus, Herpes simplex virus type 1), Herpes simplex virus type 2, Human herpes virus 6, Human herpes virus 7, Varicella-zoster virus
SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)	reaches up to 1000 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)
CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI	PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)
UNITATE DE RAPORTARE	cp/ml
EXEMPOR VALIDAT	Cerebrospinal fluid
TIP	Lichid Liofilizat
DEPOZITARE	≤-20℃ 2-30℃
DURABILITATE	18months 18months
TIMP DE REACȚIE	90mins 80mins
SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ	100.00 % (CI95%:97.32 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%:97.13 % – 100.00 %)
SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ	100.00 % (CI95%: 96.67 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 96.83 % – 100.00 %)
METODA DE EXTRACȚIE VALIDATĂ	Coloana ADN/ARN viral Cowingene
	Cowingene Reactiv de eliberare a probei
INSTRUMENTE APLICATE	Sistem de detectare PCR în timp real CFX Connect™ / CFX96™/ Dx	Sistem PCR în timp real QuantStudio™ 3 / 5
	Sistem PCR în timp real Applied Biosystems 7300 / 7500	Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q
	Sistem PCR în timp real SLAN®	Termociclor cantitativ în timp real MA-9600P/MA-6000
	LightCycler® 480	LineGene 9600 Plus
	Sistem PCR în timp real croBEE™	Sistem PCR în timp real Gentier 96E/96R
	Sistem PCR în timp real AriaMx	Mic qPCR Cycler
	Sistem PCR în timp real BioQuant-96	Sistemul PCR în timp real AMLilab
CANALE DE DETECȚIE NECESARE	FAM, HEX，ROX，CY5