Cowingene Meningitis Panel 18 Detection Kit

espécime validado: Analitos de LCR: 5 tubos; Escherichia coli K1 (E. coli K1), Streptococcus do grupo B (GBS), Haemophilus influenzae (HI), Listeria monocytogenes (LM), Neisseria meningitidis (NM), Streptococcus pneumoniae (SP), Adenovírus (AdV), Enterovírus (HEV), Parechovírus humano (HPeV), Vírus da caxumba (MV), Parvovírus B19 (B19V), Citomegalovírus (CMV), Vírus Epstein-Barr (EBV), Vírus herpes simplex tipo 1 (HSV1), Vírus herpes simplex tipo 2 (HSV2), Vírus herpes humano 6 (HHV 6), Vírus herpes humano 7 (HHV 7), Vírus varicela-zoster (VZV)

CONTATO AGORA

INFORMAÇÕES DO PEDIDO	REFERÊNCIA TIPO PACOTE
	NI04021W Líquido 20 testes/kit
	NI04022U Liofilizado 16 testes/kit
INDICAÇÃO	em vitro dispositivo médico de diagnóstico
ESTADO REGULAMENTAR	CE-IVD
USUÁRIO PRETENDIDO	Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado
TECNOLOGIA	PCR em tempo real
TIPO DE ANÁLISE	Qualitativo
ESPECIFICIDADE ANALÍTICA	Escherichia coli K1,Group B Streptococcus,Haemophilus influenzae,Listeria monocytogenes,Neisseria meningitidis,Streptococcus pneumoniae), Adenovirus, Enterovirus, Human parechovirus, Mumps virus, Parvovirus B19, Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus, Herpes simplex virus type 1), Herpes simplex virus type 2, Human herpes virus 6, Human herpes virus 7, Varicella-zoster virus
SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)	reaches up to 1000 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)
CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO	PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)
UNIDADES DE RELATÓRIO	cp/ml
AMOSTRA VALIDADA	Cerebrospinal fluid
TIPO	Líquido Liofilizado
ARMAZENAR	≤-20℃ 2-30℃
PRAZO DE VALIDADE	18months 18months
TEMPO DE REAÇÃO	90mins 80mins
ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA	100.00 % (CI95%:97.32 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%:97.13 % – 100.00 %)
SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA	100.00 % (CI95%: 96.67 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 96.83 % – 100.00 %)
MÉTODO DE EXTRAÇÃO VALIDADO	Coluna de DNA/RNA viral Cowingene
	Reagente de liberação de amostra de Cowingene
INSTRUMENTOS APLICADOS	Sistema de detecção de PCR em tempo real CFX Connect™ / CFX96™/ Dx	Sistema de PCR em tempo real QuantStudio™ 3 / 5
	Sistema de PCR em tempo real Applied Biosystems 7300/7500	Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q
	Sistema de PCR em tempo real SLAN®	MA-9600P/MA-6000 Termociclador quantitativo em tempo real
	LightCycler® 480	LinhaGene 9600 Plus
	Sistema de PCR em tempo real croBEE™	Sistema de PCR em tempo real Gentier 96E/96R
	Sistema de PCR em tempo real AriaMx	Ciclador qPCR de mic
	Sistema de PCR em tempo real BioQuant-96	Sistema de PCR em tempo real AMPLilab
CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS	FAM, HEX, ROX, CY5