Cowingene Human Leukocyte Antigen B27 Detection Kit (NATBox)

INFORMAȚII COMANDĂ

REF

TIP

PACHET

HG01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAŢIE

in vitro dispozitiv medical de diagnostic

STARE DE REGLEMENTARE

CE-IVD

UTILIZATOR PREZENTAT

Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit

TEHNOLOGIE

PCR în timp real

TIP DE ANALIZĂ

Calitativ

SECVENȚA ȚINTĂ

Exonul 2/Exonul 3

SPECIFICATIE ANALITICA

HLA-B*27:01 to B*27:73

SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)

ajunge până la 100 cp/test cu probabilitatea de 95 % (pe controlul ADN)

CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI

Inhibarea PCR și controlul eficienței extracției ADN prin control intern (IC)

UNITATE DE RAPORTARE

cp/ml

EXEMPOR VALIDAT

Whole Blood

TIP

cartridge

DEPOZITARE

2-8℃

DURABILITATE

12months

TIMP DE REACȚIE

75mins  

SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 97.78 % – 100.00 %)

SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %)

INSTRUMENTE APLICATE

mini II

CANALE DE DETECȚIE NECESARE

FAM, ROX