Cowingene Human Leukocyte Antigen B27 Detection Kit (NATBox)

INFORMAÇÕES DO PEDIDO

REFERÊNCIA

TIPO

PACOTE

HG01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAÇÃO

em vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTADO REGULAMENTAR

CE-IVD

USUÁRIO PRETENDIDO

Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado

TECNOLOGIA

PCR em tempo real

TIPO DE ANÁLISE

Qualitativo

SEQUÊNCIA ALVO

Éxon 2/Éxon 3

ESPECIFICIDADE ANALÍTICA

HLA-B*27:01 to B*27:73

SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)

atinge até 100 cp/teste com probabilidade de 95% (no controle de DNA)

CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO

Inibição de PCR e controle da eficiência de extração de DNA por Controle Interno (CI)

UNIDADES DE RELATÓRIO

cp/ml

AMOSTRA VALIDADA

Whole Blood

TIPO

cartridge

ARMAZENAR

2-8℃

PRAZO DE VALIDADE

12months

TEMPO DE REAÇÃO

75mins  

ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.78 % – 100.00 %)

SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini II

CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS

FAMÍLIA, ROX