Cowingene Human Leukocyte Antigen B27 Detection Kit (NATBox)

SİPARİŞ BİLGİLERİ

BAŞVURU

TİP

PAKET

HG01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

GÖSTERGE

in vitro tanısal tıbbi cihaz

DÜZENLEYİCİ DURUM

CE-IVD

HEDEFLENEN KULLANICI

Eğitimli personel ile laboratuvarlarda profesyonel kullanım için

TEKNOLOJİ

Gerçek zamanlı PCR

ANALİZ TÜRÜ

Nitel

HEDEF DİZİSİ

Ekson 2/Ekson 3

ANALİTİK ÖZGÜLLÜK

HLA-B*27:01 to B*27:73

ANALİTİK DUYARLILIK ( olasılıkla LoD)

olasılıkla 100 cp/test'e kadar ulaşır (DNA kontrolünde)

EKSTRAKSİYON/İNHİBİSYON KONTROLÜ

PCR inhibisyonu ve DNA ekstraksiyon etkinliğinin Dahili Kontrol (IC) ile kontrolü

RAPORLAMA BİRİMLERİ

cp/ml

DOĞRULANMIŞ ÖRNEK

Whole Blood

TİP

cartridge

DEPOLAMAK

2-8℃

RAF ÖMRÜ

12months

TEPKİ SÜRESİ

75mins  

TANISAL ÖZGÜLLÜK

100.00 % (CI95%: 97.78 % – 100.00 %)

TANISAL DUYARLILIK

100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %)

UYGULANAN ENSTRÜMANLAR

mini II

GEREKLİ TESPİT KANALLARI

AİLE, ROX