Cowingene Human Leukocyte Antigen B27 Detection Kit (NATBox)

ИНФОРМАЦИЈЕ О НАРУЏБИ

РЕФ

ТИПЕ

ПАКЕТ

HG01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

ИНДИКАЦИЈА

ин витро дијагностички медицински уређај

РЕГУЛАТОРНИ СТАТУС

ЦЕ-ИВД

НАМЕЊЕНИ КОРИСНИК

За професионалну употребу у лабораторијама са обученим особљем

ТЕХНОЛОГИЈА

ПЦР у реалном времену

ВРСТА АНАЛИЗЕ

Квалитативно

ЦИЉНА СЕКВЕНЦА

Егзон 2/Егзон 3

АНАЛИТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

HLA-B*27:01 to B*27:73

АНАЛИТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ (ЛоД са вероватноћом 95 %)

достиже до 100 цп/тест са вероватноћом од 95% (на контроли ДНК)

КОНТРОЛА ЕКСТРАКЦИЈЕ/ИНХИБИЦИЈЕ

ПЦР инхибиција и контрола ефикасности екстракције ДНК од стране унутрашње контроле (ИЦ)

ИЗВЕШТАЈНЕ ЈЕДИНИЦЕ

цп/мл

ВАЛИДОВАНИ УЗОРАК

Whole Blood

ТИПЕ

cartridge

СКЛАДИШТЕЊЕ

2-8℃

РОК ТРАЈАЊА

12months

ВРЕМЕ РЕАКЦИЈЕ

75mins  

ДИЈАГНОСТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

100.00 % (CI95%: 97.78 % – 100.00 %)

ДИЈАГНОСТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ

100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %)

ПРИМЕЊЕНИ ИНСТРУМЕНТИ

mini II

ПОТРЕБНИ КАНАЛИ ОТКРИВАЊА

ФАМ, РОКС