Cowingene Human Leukocyte Antigen B27 Detection Kit (NATBox)

INFORMACIÓN DEL PEDIDO

ÁRBITRO

TIPO

PAQUETE

HG01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICACIÓN

in vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTATUS REGULATORIO

CE-IVD

USUARIO PREVISTO

Para uso profesional en laboratorios con personal capacitado.

TECNOLOGÍA

PCR en tiempo real

TIPO DE ANÁLISIS

Cualitativo

SECUENCIA OBJETIVO

Exón 2/Exón 3

ESPECIFICIDAD ANALÍTICA

HLA-B*27:01 to B*27:73

SENSIBILIDAD ANALÍTICA (LoD con probabilidad del 95 %)

alcanza hasta 100 cp/prueba con una probabilidad del 95 % (en control de ADN)

CONTROL DE EXTRACCIÓN/INHIBICIÓN

Control de la inhibición de PCR y de la eficacia de la extracción de ADN mediante Control Interno (CI)

UNIDADES INFORMANTES

cp/ml

MUESTRA VALIDADA

Whole Blood

TIPO

cartridge

ALMACENAMIENTO

2-8℃

DURACIÓN

12months

TIEMPO DE REACCIÓN

75mins  

ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.78 % – 100.00 %)

SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini II

CANALES DE DETECCIÓN REQUERIDOS

FAMILIA, ROX