Cowingene Human Leukocyte Antigen B27 Detection Kit (NATBox)

INFORMATIONS SUR LA COMMANDE

RÉF

TAPER

EMBALLER

HG01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICATION

in vitro dispositif médical de diagnostic

STATUT RÉGLEMENTAIRE

CE-IVD

UTILISATEUR VISÉ

Pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires avec du personnel qualifié

TECHNOLOGIE

PCR en temps réel

TYPE D'ANALYSE

Qualitatif

SÉQUENCE CIBLE

Exon 2/Exon 3

SPECIFICITE ANALYTIQUE

HLA-B*27:01 to B*27:73

SENSIBILITÉ ANALYTIQUE (LoD avec probabilité 95 %)

atteint jusqu'à 100 cp/test avec une probabilité de 95 % (sur contrôle ADN)

CONTRÔLE D'EXTRACTION/INHIBITION

Contrôle de l'efficacité de l'inhibition de la PCR et de l'extraction de l'ADN par contrôle interne (CI)

UNITÉS DE RAPPORT

cp/ml

ÉCHANTILLON VALIDÉ

Whole Blood

TAPER

cartridge

STOCKAGE

2-8℃

DURÉE DE CONSERVATION

12months

TEMPS DE RÉACTION

75mins  

SPÉCIFICITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 97.78 % – 100.00 %)

SENSIBILITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %)

INSTRUMENTS APPLIQUÉS

mini II

CANAUX DE DÉTECTION REQUIS

Famille, ROX