Cowingene HPV 15 Генотип илрүүлэх хэрэгсэл(шингэн)

REF: HP03021V Баталгаажсан сорьц: Умайн хүзүүний арчдас, шээс, өөрөө цуглуулсан үтрээний шинжилгээ: 4 гуурс；16，18，31，33，35，39，45，51，52，53,56,56,56,56）

ОДОО ХОЛБОО БАРИХ

Cowingene HPV 15 Генотип илрүүлэх хэрэгсэл (шингэн)

Зориулалтын хэрэглээ

HPV 15 генотип илрүүлэх тест нь өвчтөний сорьцонд хүний хөхөнцөр вирусын (ХПВ) ДНХ-ийг чанарын хувьд илрүүлэх in vitro оношлогооны сорил юм. Туршилт нь 4 шинжилгээгээр өндөр эрсдэлтэй ХПВ-ийн 15 төрлийг илрүүлэх зорилгоор зорилтот ДНХ-ийг Полимеразын гинжин урвалаар (ПГУ) олшруулах аргыг ашигладаг. Туршилт нь өндөр эрсдэлтэй төрлүүдийг (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) тодорхойлдог.

Захиалгын мэдээлэл

REF	Бүтээгдэхүүний нэр	Төрөл	Багцын хэмжээ
HP03021V	Cowingene HPV 15 Генотип илрүүлэх хэрэгсэл	Шингэн	20 тест/иж бүрдэл

Тодорхойлолт

Илрүүлэх зорилт

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68

Баталгаажуулалт

CE-IVD

Хадгалах

≤-20℃ 18 сарын турш

ЛоД

100 хувь/мл

Баталгаажсан сорьц

шээс, умайн хүзүүний арчдас

Тохиромжтой хэрэгслүүд

FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, өөрөөр хэлбэл ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 гэх мэт суваг бүхий нээлттэй бодит цагийн ПГУ-ын машин.

Гүйцэтгэлийн шинж чанар

Хөндлөн урвал	Иж бүрдэл нь ureaplasma urealyticum, нөхөн үржихүйн замын хламиди трахоматис, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, хөгц мөөгөнцөр, гарднерелла болон HPV-д хамаарахгүй бусад төрлийн урвалд орж болзошгүй өвөрмөц бус сорьцыг илрүүлэхэд ашиглахад бүх үр дүн сөрөг байна.
Хөндлөнгийн нөлөө үзүүлдэг бодисууд	Дараах бодисууд: гемоглобин (200мг/л), цусны цагаан эс (10^9), метронидазол (2мг/мл), умайн хүзүүний салиа, жиерийн лосьон, фуянжи тос, хүний тослох материал нь иж бүрдэлийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлөхгүй.
Өрсөлдөөнт хөндлөнгийн оролцоо	Ижил ХПВ-ийн холимогт туршиж үзсэн ХПВ-ийн төрлүүд нь бусдын шинжилгээний үр дүнд нөлөөлөхгүй.
Аналитик мэдрэмж	ХПВ-ын 15 төрлийн (жишээ нь HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) илрүүлэх хязгаар нь 100 хувь/мл байна.
Нарийвчлал	Өдөр хоорондын/доторх, хоорондын/багц болон өөр өөр оператор/ сайтуудын %CV нь HPV төрөл бүрийн ≤5.0% байна.

Зөвлөмж болгож буй туслах урвалжууд

REF	Бүтээгдэхүүний нэр	Баталгаажуулалт	Багцын хэмжээ
CW03021Q	Cowingene дээж цуглуулах иж бүрдэл（Өөрөө цуглуулдаг үтрээ）	ЭНЭ	1 тест/иж бүрдэл
CW04021Q	Ковингений дээж цуглуулах хэрэгсэл（Өөртөө цуглуулсан шээс）	ЭНЭ	1 тест/иж бүрдэл
CW01021Y	Ковингений вирусын ДНХ/РНХ-ийн багана	ЭНЭ	50 тест/иж бүрдэл
CW02021Z	Cowingene дээжийг ялгаруулах урвалж	ЭНЭ	100мл(10*10мл)
CW05021X	Ковингений ДНХ/РНХ олборлох хэрэгсэл	ЭНЭ	48 тест/иж бүрдэл