Cowingene HPV (3+15) Detection Kit(Liquid)

REF: HP08021X Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：1 tube；16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

ОДОО ХОЛБОО БАРИХ

Cowingene HPV (3+15) илрүүлэх хэрэгсэл

Зориулалтын хэрэглээ

HPV 3+15 шинжилгээ нь өвчтөний сорьцонд хүний хөхөнцөр вирусын (ХПВ) ДНХ-ийг чанарын хувьд илрүүлэх in vitro оношлогооны сорил юм. Туршилт нь нэг шинжилгээгээр өндөр эрсдэлтэй (HR) ХПВ-ийн 18 төрлийг илрүүлэх зорилгоор зорилтот ДНХ-ийг Полимеразын гинжин урвалаар (ПГУ) олшруулах аргыг ашигладаг. Туршилт нь HPV 16, HPV 18, HPV 52 төрлийг тусгайлан тодорхойлж, бусад өндөр эрсдэлтэй төрлүүдийг (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 2) нэгэн зэрэг илрүүлдэг.

Захиалгын мэдээлэл

REF	Бүтээгдэхүүний нэр	Төрөл	Багцын хэмжээ
HP08021X	Cowingene HPV (3+15) илрүүлэх хэрэгсэл	Шингэн	48 тест/иж бүрдэл

Тодорхойлолт

Илрүүлэх зорилт

16, 16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

Баталгаажуулалт

CE-IVD

Хадгалах

≤-20℃ 18 сарын турш

ЛоД

100 хувь/мл

Баталгаажсан сорьц

Urine, cervical swab

Тохиромжтой хэрэгслүүд

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5 (such
as Bio-Rad CFX96, etc.)

Гүйцэтгэлийн шинж чанар

Хөндлөн урвал	Иж бүрдэл нь ureaplasma urealyticum, нөхөн үржихүйн замын хламиди трахоматис, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, хөгц мөөгөнцөр, гарднерелла болон HPV-д хамаарахгүй бусад төрлийн урвалд орж болзошгүй өвөрмөц бус сорьцыг илрүүлэхэд ашиглахад бүх үр дүн сөрөг байна.
Хөндлөнгийн нөлөө үзүүлдэг бодисууд	Дараах бодисууд: гемоглобин (200мг/л), цусны цагаан эс (10^9), метронидазол (2мг/мл), умайн хүзүүний салиа, жиерийн лосьон, фуянжи тос, хүний тослох материал нь иж бүрдэлийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлөхгүй.
Өрсөлдөөнт хөндлөнгийн оролцоо	ХПВ-ын 16, 18, 52 эсвэл бусад өндөр эрсдэлтэй 15 төрлийн ХПВ-ийн шинжилгээ нь бусад сувгийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлөхгүй.
Аналитик мэдрэмж	ХПВ-ийн 18 төрлийн илрүүлэлтийн хязгаар (жишээ нь: HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 8102 хувь) байна.
Нарийвчлал	Өдөр хоорондын/дотор, багц хоорондын/багц болон өөр өөр оператор/ сайтуудын %CV нь HPV 16, 18, 52 болон бусад 15 төрлийн ≤5.0% байна.

Зөвлөмж болгож буй туслах урвалжууд

REF	Бүтээгдэхүүний нэр	Баталгаажуулалт	Багцын хэмжээ
CW03021Q	Cowingene дээж цуглуулах иж бүрдэл（Өөрөө цуглуулдаг үтрээ）	ЭНЭ	1 тест/иж бүрдэл
CW04021Q	Ковингений дээж цуглуулах хэрэгсэл（Өөртөө цуглуулсан шээс）	ЭНЭ	1 тест/иж бүрдэл
CW01021Y	Ковингений вирусын ДНХ/РНХ-ийн багана	ЭНЭ	50 тест/иж бүрдэл
CW02021Z	Cowingene дээжийг ялгаруулах урвалж	ЭНЭ	100мл(10*10мл)
CW05021X	Ковингений ДНХ/РНХ олборлох хэрэгсэл	ЭНЭ	48 тест/иж бүрдэл