Cowingene HPV (2+12) илрүүлэх хэрэгсэл (шингэн)

REF: HP02021X Баталгаажсан сорьц: Умайн хүзүүний арчдас, шээс, өөрөө цуглуулсан үтрээний шинжилгээ: 1 хуруу шил；16, 18 бичилт болон бусад өндөр эрсдэлтэй ХПВ-ийн 12 төрөл（31,33,35,39,45,51,52,56,56）658,

ОДОО ХОЛБОО БАРИХ

Cowingene HPV (2+12) илрүүлэх хэрэгсэл (шингэн)

Зориулалтын хэрэглээ

HPV 2+12 шинжилгээ нь өвчтөний сорьцонд хүний хөхөнцөр вирусын (ХПВ) ДНХ-ийг чанарын хувьд илрүүлэхэд зориулагдсан in vitro оношлогооны тест юм. Туршилт нь нэг шинжилгээгээр өндөр эрсдэлтэй (HR) ХПВ-ийн 14 төрлийг илрүүлэхийн тулд зорилтот ДНХ-ийг Полимеразын гинжин урвалаар (ПГУ) олшруулах аргыг ашигладаг. Туршилт нь HPV 16 ба HPV 18-ийн төрлийг тусгайлан тодорхойлж, бусад өндөр эрсдэлтэй төрлүүдийг (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) нэгэн зэрэг илрүүлдэг.

Захиалгын мэдээлэл

REF	Бүтээгдэхүүний нэр	Төрөл	Багцын хэмжээ
HP02021X	Cowingene HPV (2+12) илрүүлэх хэрэгсэл	Шингэн	48 тест/иж бүрдэл

Тодорхойлолт

Илрүүлэх зорилт

16, 18 шивэх болон бусад өндөр эрсдэлтэй ХПВ-ийн 12 төрөл（31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68）

Баталгаажуулалт

CE-IVD

Хадгалах

≤-20℃ 18 сарын турш

ЛоД

100 хувь/мл

Баталгаажсан сорьц

шээс, умайн хүзүүний арчдас

Тохиромжтой хэрэгслүүд

FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, өөрөөр хэлбэл ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 гэх мэт суваг бүхий нээлттэй бодит цагийн ПГУ-ын машин.

Гүйцэтгэлийн шинж чанар

Хөндлөн урвал	Иж бүрдэл нь ureaplasma urealyticum, нөхөн үржихүйн замын хламиди трахоматис, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, хөгц мөөгөнцөр, гарднерелла болон HPV-д хамаарахгүй бусад төрлийн урвалд орж болзошгүй өвөрмөц бус сорьцыг илрүүлэхэд ашиглахад бүх үр дүн сөрөг байна.
Хөндлөнгийн нөлөө үзүүлдэг бодисууд	Дараах бодисууд: гемоглобин (200мг/л), цусны цагаан эс (10^9), метронидазол (2мг/мл), умайн хүзүүний салиа, жиерийн лосьон, фуянжи тос, хүний тослох материал нь иж бүрдэлийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлөхгүй.
Өрсөлдөөнт хөндлөнгийн оролцоо	ХПВ-ийн 16, 18 эсвэл бусад өндөр эрсдэлтэй 12 төрлийн ХПВ-ийн шинжилгээ нь бусад сувгийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлөхгүй.
Аналитик мэдрэмж	ХПВ-ийн 14 төрлийн (жишээ нь HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) илрүүлэх хязгаар нь 100 хувь/мл байна.
Нарийвчлал	Өдөр хоорондын/доторх, хоорондын/багц болон өөр өөр оператор/ сайтуудын %CV нь HPV 16, 18 болон бусад 12 төрлийн ≤5.0% байна.

Зөвлөмж болгож буй туслах урвалжууд

REF	Бүтээгдэхүүний нэр	Баталгаажуулалт	Багцын хэмжээ
CW03021Q	Cowingene дээж цуглуулах иж бүрдэл（Өөрөө цуглуулдаг үтрээ）	ЭНЭ	1 тест/иж бүрдэл
CW04021Q	Ковингений дээж цуглуулах хэрэгсэл（Өөртөө цуглуулсан шээс）	ЭНЭ	1 тест/иж бүрдэл
CW01021Y	Ковингений вирусын ДНХ/РНХ-ийн багана	ЭНЭ	50 тест/иж бүрдэл
CW02021Z	Cowingene дээжийг ялгаруулах урвалж	ЭНЭ	100мл(10*10мл)
CW05021X	Ковингений ДНХ/РНХ олборлох хэрэгсэл	ЭНЭ	48 тест/иж бүрдэл