Cowingene БЗДХ-ын олон талт илрүүлэх хэрэгсэл- STI7 (шингэн)
Cowingene БЗДХ-ын олон талт илрүүлэх хэрэгсэл- STI7 (шингэн)
Cowingene-ийн бэлгийн замын халдварт өвчний олон талт илрүүлэх хэрэгсэл (БЗДХ илрүүлэх хэрэгсэл) нь бэлгийн замаар дамжих халдварын мультиплекс үүсгэгчийг in vitro чанарын аргаар илрүүлэхэд зориулагдсан бөгөөд шээс бэлгийн замын халдвартай өвчтөнүүдийг оношлох, эмчлэхэд тусалдаг. Бэлгийн замаар дамжих халдвар (БЗДХ) нь дэлхийн нийтийн эрүүл мэндийн аюулгүй байдалд заналхийлж буй чухал аюулуудын нэг хэвээр байна. Өвчин нь үргүйдэл, дутуу төрөлт, хавдар, янз бүрийн ноцтой хүндрэлүүд үүсгэдэг. Бактери, вирус, хламиди, микоплазм ба спирохета гэх мэт олон төрлийн БЗДХ-ын эмгэг төрүүлэгчид байдаг. Нийтлэг зүйлд Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, Herpes simplex virus type 1, Neisseriax type gon, Mycoplasmae gonor2, Mycoplasmae gonor genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis гэх мэт.
Энэхүү иж бүрдэл (БЗДХ 7 илрүүлэх хэрэгсэл) нь Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma (Trichoplasma) (Trichoplasma) зэрэг өвчнийг in vitro чанарын аргаар илрүүлэхэд зориулагдсан. шээс, эрэгтэй шээсний сүвний арчдас, эмэгтэй умайн хүзүүний арчдас, эмэгтэй үтрээний арчдас зэрэгт хэрэглэж, шээс бэлгийн замын халдвартай өвчтөнүүдийг оношлох, эмчлэхэд тусалдаг.
БЗДХ 7 илрүүлэх иж бүрдэл нь Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma genmonitis, гемон генийн халдварыг илрүүлэх тусгай хамгаалалттай бүс нутгийг сонгохын тулд флюресцент датчиктай хослуулан ПГУ-ын олшруулалтын аргыг ашигладаг. мөн дотоод дотоод хяналтыг иж бүрдэлийн чанарын хяналт болгон нэвтрүүлсэн.
Захиалгын мэдээлэл
| REF | Бүтээгдэхүүний нэр | Төрөл | Багцын хэмжээ |
| ST13021W | Cowingene БЗДХ-ын олон талт илрүүлэх хэрэгсэл | Шингэн | 24 тест/иж бүрдэл |
Тодорхойлолт
| Илрүүлэх зорилт |
Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) болон трихомональ вагинит (ТВ) |
| Баталгаажуулалт |
CE-IVD |
| Хадгалах |
≤-20℃ 18 сарын турш |
| ЛоД |
CT, NG, UU, UP, Mg, Mh, TV илрүүлэх иж бүрдэлийн LoD нь 400 Copies/ml байна. |
| Баталгаажсан сорьц |
Шээс, эрэгтэй шээсний сувгийн арчдас, эмэгтэй умайн хүзүүний арчдас, эмэгтэй үтрээний арчдас |
| Тохиромжтой хэрэгслүүд |
FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, өөрөөр хэлбэл ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 гэх мэт суваг бүхий нээлттэй бодит цагийн ПГУ-ын машин. |
Гүйцэтгэлийн шинж чанар
| Хөндлөн урвал |
Өндөр эрсдэлтэй ХПВ (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, Аденовирус, Цитомегаловирус, Герпес симплекс вирус I/II, Candidad albicaners, Garginad albicaner бүлэгт хөндлөнгийн урвал байхгүй. Streptococcus, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum, Хүний дархлал хомсдолын вирус, Lactobacillus casei, хүний геномын ДНХ |
| Хөндлөнгийн нөлөө үзүүлдэг бодисууд |
билирубин (0.2мг/мл), умайн хүзүүний салиа (10%), цусны цагаан эс (109 эс/мл), муцин (60мг/мл), бүхэл цус (10%), үрийн шингэн (10%), левофлоксацин (0.2мг/мл), эритромицин (0.3мг/мл), эритромицин (0.3мг/мл), пенициин (0.3мг/мл) агуулсан хөндлөнгийн сорьцууд. Азитромицин (0.3 мг/мл), Жиерин лосьон (10%), Фуянжие тос (10%) нь шинжилгээний үр дүнд нөлөөлөхгүй. |
| Нарийвчлал |
Дахин давтагдах болон давтагдах чадварын %CV нь бүгд CT, NG, MH, UU, UP, MG болон TV зорилтын ≤5.0% байна. |
Зөвлөмж болгож буй туслах урвалжууд
| REF | Бүтээгдэхүүний нэр | Баталгаажуулалт | Багцын хэмжээ |
| CW01021Y | Ковингений вирусын ДНХ/РНХ-ийн багана | ЭНЭ | 50 тест/иж бүрдэл |
| CW02021Z | Cowingene дээжийг ялгаруулах урвалж | ЭНЭ | 100 мл(10*10мл) |
| CW03021Q | Cowingene дээж цуглуулах иж бүрдэл（Өөрөө цуглуулдаг үтрээ） | ЭНЭ | 1 тест/иж бүрдэл |
| CW04021Q | Ковингений дээж цуглуулах хэрэгсэл（Өөртөө цуглуулсан шээс） | ЭНЭ | 1 тест/иж бүрдэл |
| CW05021X | Ковингений ДНХ/РНХ олборлох хэрэгсэл | ЭНЭ | 48 тест/иж бүрдэл |
