Cowingene HPV 6/11 илрүүлэх хэрэгсэл (шингэн)

REF: HP11021X баталгаажсан сорьц: Умайн хүзүүний арчдас, шээс, өөрөө цуглуулсан үтрээний шинжилгээ: 1 хоолой; 6,11

ОДОО ХОЛБОО БАРИХ

Cowingene HPV 6/11 илрүүлэх хэрэгсэл (шингэн)

Зориулалтын хэрэглээ

HPV 6/11 тест нь өвчтөний сорьцонд хүний хөхөнцөр вирусын (ХПВ) ДНХ-ийг чанарын хувьд илрүүлэх in vitro оношлогооны сорил юм. Туршилт нь нэг шинжилгээгээр ХПВ-ийн 6 ба 11-р төрлийг илрүүлэхийн тулд зорилтот ДНХ-ийг Полимеразын гинжин урвал (ПГУ) ашиглан олшруулдаг. Туршилт нь HPV 6 ба HPV 11 төрлийг тусгайлан тодорхойлдог.

Захиалгын мэдээлэл

REF	Бүтээгдэхүүний нэр	Төрөл	Багцын хэмжээ
HP11021X	Cowingene HPV 6/11 илрүүлэх хэрэгсэл	Шингэн	48 тест/иж бүрдэл

Тодорхойлолт

Илрүүлэх зорилт

6,11

Баталгаажуулалт

CE-IVD

Хадгалах

≤-20℃ 18 сарын турш

ЛоД

100 хувь/мл

Баталгаажсан сорьц

шээс, умайн хүзүүний арчдас

Тохиромжтой хэрэгслүүд

FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, өөрөөр хэлбэл ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 гэх мэт суваг бүхий нээлттэй бодит цагийн ПГУ-ын машин.

Гүйцэтгэлийн шинж чанар

Хөндлөн урвал	Иж бүрдэл нь ureaplasma urealyticum, нөхөн үржихүйн замын хламиди трахоматис, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, хөгц мөөгөнцөр, гарднерелла болон HPV-д хамаарахгүй бусад төрлийн урвалд орж болзошгүй өвөрмөц бус сорьцыг илрүүлэхэд ашиглахад бүх үр дүн сөрөг байна.
Хөндлөнгийн нөлөө үзүүлдэг бодисууд	Дараах бодисууд: гемоглобин (200мг/л), цусны цагаан эс (10^9), метронидазол (2мг/мл), умайн хүзүүний салиа, жиерийн лосьон, фуянжи тос, хүний тослох материал нь иж бүрдэлийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлөхгүй.
Өрсөлдөөнт хөндлөнгийн оролцоо	Туршилтанд хамрагдсан ХПВ-ын төрөл 6 ба ХПВ-ын төрөл 11 нь бие биенийхээ шинжилгээний үр дүнд нөлөөлөхгүй.
Аналитик мэдрэмж	HPV 6 ба HPV 11-ийн илрүүлэх хязгаар нь 100 хувь/мл байна.
Нарийвчлал	Өдөр хоорондын/дотор, багц хоорондын/багц болон өөр өөр оператор/ сайтуудын %CV нь HPV 6 ба HPV 11-ийн ≤5.0% байна.

Зөвлөмж болгож буй туслах урвалжууд

REF	Бүтээгдэхүүний нэр	Баталгаажуулалт	Багцын хэмжээ
CW03021Q	Cowingene дээж цуглуулах иж бүрдэл（Өөрөө цуглуулдаг үтрээ）	ЭНЭ	1 тест/иж бүрдэл
CW04021Q	Ковингений дээж цуглуулах хэрэгсэл（Өөртөө цуглуулсан шээс）	ЭНЭ	1 тест/иж бүрдэл
CW01021Y	Ковингений вирусын ДНХ/РНХ-ийн багана	ЭНЭ	50 тест/иж бүрдэл
CW02021Z	Cowingene дээжийг ялгаруулах урвалж	ЭНЭ	100мл(10*10мл)
CW05021X	Ковингений ДНХ/РНХ олборлох хэрэгсэл	ЭНЭ	48 тест/иж бүрдэл