Cowingene HPV (3+15) илрүүлэх иж бүрдэл (Лиофилжүүлсэн)

REF: HP08022X Баталгаажсан сорьц: Умайн хүзүүний арчдас, шээс, өөрөө цуглуулсан үтрээний шинжилгээ: 1 хуруу шил；16, 18, 52 шивэх болон бусад өндөр эрсдэлтэй ХПВ-ын 15 төрөл (26, 31, 33, 35, 39, 45, 59, 51, 66, 68, 73 ба 82）

ОДОО ХОЛБОО БАРИХ

Cowingene HPV (3+15) илрүүлэх иж бүрдэл (Лиофилжүүлсэн)

Зориулалтын хэрэглээ

HPV 3+15 шинжилгээ нь өвчтөний сорьцонд хүний хөхөнцөр вирусын (ХПВ) ДНХ-ийг чанарын хувьд илрүүлэх in vitro оношлогооны сорил юм. Туршилт нь нэг шинжилгээгээр өндөр эрсдэлтэй (HR) ХПВ-ийн 18 төрлийг илрүүлэх зорилгоор зорилтот ДНХ-ийг Полимеразын гинжин урвалаар (ПГУ) олшруулах аргыг ашигладаг. Туршилт нь HPV 16, HPV 18, HPV 52 төрлийг тусгайлан тодорхойлж, бусад өндөр эрсдэлтэй төрлүүдийг (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 2) нэгэн зэрэг илрүүлдэг.

Захиалгын мэдээлэл

REF	Бүтээгдэхүүний нэр	Төрөл	Багцын хэмжээ
HP08022X	Cowingene HPV (3+15) илрүүлэх хэрэгсэл	Лиофилижсэн	48 тест/иж бүрдэл

Тодорхойлолт

Илрүүлэх зорилт

16, 18, 52 шивэх болон бусад өндөр эрсдэлтэй ХПВ-ийн 15 төрөл (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82)

Баталгаажуулалт

CE-IVD

Хадгалах

18 сарын турш 2-30 хэм байна

ЛоД

100 хувь/мл

Баталгаажсан сорьц

Шээс, умайн хүзүүний арчдас

Тохиромжтой хэрэгслүүд

FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5 сувагтай нээлттэй бодит цагийн ПГУ-ын машин (жишээ нь
Bio-Rad CFX96 гэх мэт)

Гүйцэтгэлийн шинж чанар

Хөндлөн урвал	Иж бүрдэл нь ureaplasma urealyticum, нөхөн үржихүйн замын хламиди трахоматис, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, хөгц мөөгөнцөр, гарднерелла болон HPV-д хамаарахгүй бусад төрлийн урвалд орж болзошгүй өвөрмөц бус сорьцыг илрүүлэхэд ашиглахад бүх үр дүн сөрөг байна.
Хөндлөнгийн нөлөө үзүүлдэг бодисууд	Дараах бодисууд: гемоглобин (200мг/л), цусны цагаан эс (10^9), метронидазол (2мг/мл), умайн хүзүүний салиа, жиерийн лосьон, фуянжи тос, хүний тослох материал нь иж бүрдэлийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлөхгүй.
Өрсөлдөөнт хөндлөнгийн оролцоо	ХПВ-ын 16, 18, 52 эсвэл бусад өндөр эрсдэлтэй 15 төрлийн ХПВ-ийн шинжилгээ нь бусад сувгийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлөхгүй.
Аналитик мэдрэмж	ХПВ-ийн 18 төрлийн илрүүлэлтийн хязгаар (жишээ нь: HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 8102 хувь) байна.
Нарийвчлал	Өдөр хоорондын/дотор, багц хоорондын/багц болон өөр өөр оператор/ сайтуудын %CV нь HPV 16, 18, 52 болон бусад 15 төрлийн ≤5.0% байна.

Зөвлөмж болгож буй туслах урвалжууд

REF	Бүтээгдэхүүний нэр	Баталгаажуулалт	Багцын хэмжээ
CW03021Q	Cowingene дээж цуглуулах иж бүрдэл（Өөрөө цуглуулдаг үтрээ）	ЭНЭ	1 тест/иж бүрдэл
CW04021Q	Ковингений дээж цуглуулах хэрэгсэл（Өөртөө цуглуулсан шээс）	ЭНЭ	1 тест/иж бүрдэл
CW01021Y	Ковингений вирусын ДНХ/РНХ-ийн багана	ЭНЭ	50 тест/иж бүрдэл
CW02021Z	Cowingene дээжийг ялгаруулах урвалж	ЭНЭ	100 мл(10*10мл)
CW05021X	Ковингений ДНХ/РНХ олборлох хэрэгсэл	ЭНЭ	48 тест/иж бүрдэл