Cowingene HPV генотип илрүүлэх хэрэгсэл

REF: HP13022S Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)

ОДОО ХОЛБОО БАРИХ

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (lyophilized)

Зориулалтын хэрэглээ

ХПВ-ийн генотип илрүүлэх тест нь өвчтөний сорьцонд хүний хөхөнцөр вирусын (ХПВ) ДНХ-ийг чанарын хувьд илрүүлэхэд зориулсан in vitro оношлогооны сорил юм. Уг шинжилгээгээр ХПВ-ын өндөр эрсдэлтэй 15 төрлийг (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) болон бага эрсдэлтэй 2 төрлийг (6, 11-ээс дээш сувгийг) тусгайлан тодорхойлдог. Нэмж хэлбэл энэ нь бусад 23 бага эрсдэлтэй HPV төрлийг (26, 34, 64, 64, 84, 84, 84, 84, 84, 84, 84, 84, 84, 84, 84, 84, 84, 84, 84, 84, 84, 64, 84, 84, 84, 84, 84, нэмэлт ялгаагүй нэг суваг.

Захиалгын мэдээлэл

REF	Бүтээгдэхүүний нэр	Төрөл	Багцын хэмжээ
HP13022S	Cowingene HPV генотип илрүүлэх	Лиофилижсэн	8 тест/иж бүрдэл

Тодорхойлолт

Илрүүлэх зорилт

15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Баталгаажуулалт

CE-IVD

Хадгалах

18 сарын турш 2-30 хэм байна.

ЛоД

ХПВ-ийн 40 төрлийн илрүүлэх хязгаар нь 100 хувь/мл байна.

Баталгаажсан сорьц

Cervical swab, Urine

Тохиромжтой хэрэгслүүд

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, i.e. ABI
7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

Гүйцэтгэлийн шинж чанар

Хөндлөн урвал	Иж бүрдэл нь ureaplasma urealyticum, нөхөн үржихүйн замын хламиди трахоматис, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, хөгц мөөгөнцөр, гарднерелла болон HPV-д хамаарахгүй бусад төрлийн урвалд орж болзошгүй өвөрмөц бус сорьцыг илрүүлэхэд ашиглахад бүх үр дүн сөрөг байна.
Хөндлөнгийн нөлөө үзүүлдэг бодисууд	Дараах бодисууд: гемоглобин (200мг/л), цусны цагаан эс (10^9), метронидазол (2мг/мл), умайн хүзүүний салиа, жиерийн лосьон, фуянжи тос, хүний тослох материал нь иж бүрдэлийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлөхгүй.
Өрсөлдөөнт хөндлөнгийн оролцоо	Ижил ХПВ-ийн холимогт туршиж үзсэн ХПВ-ийн төрлүүд нь бусдын шинжилгээний үр дүнд нөлөөлөхгүй.
Аналитик мэдрэмж	ХПВ-ийн 40 төрлийн илрүүлэх хязгаар нь 100 хувь/мл байна.
Нарийвчлал	Өдөр хоорондын/доторх, хоорондын/багц болон өөр өөр оператор/ сайтуудын %CV нь HPV төрөл бүрийн ≤5.0% байна.

Зөвлөмж болгож буй туслах урвалжууд

REF	Бүтээгдэхүүний нэр	Баталгаажуулалт	Багцын хэмжээ
CW03021Q	Cowingene дээж цуглуулах иж бүрдэл（Өөрөө цуглуулдаг үтрээ）	ЭНЭ	1 тест/иж бүрдэл
CW04021Q	Ковингений дээж цуглуулах хэрэгсэл（Өөртөө цуглуулсан шээс）	ЭНЭ	1 тест/иж бүрдэл
CW01021Y	Ковингений вирусын ДНХ/РНХ-ийн багана	ЭНЭ	50 тест/иж бүрдэл
CW02021Z	Cowingene дээжийг ялгаруулах урвалж	ЭНЭ	100 мл(10*10мл)
CW05021X	Ковингений ДНХ/РНХ олборлох хэрэгсэл	ЭНЭ	48 тест/иж бүрдэл