Cowingene SARS-CoV-2 & Influenza A/B Detection Kit (NATBox)

INFORMAÇÕES DO PEDIDO

REFERÊNCIA

TIPO

PACOTE

RP11023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAÇÃO

em vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTADO REGULAMENTAR

CE-IVD

USUÁRIO PRETENDIDO

Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado

TECNOLOGIA

PCR em tempo real

TIPO DE ANÁLISE

Qualitativo

ESPECIFICIDADE ANALÍTICA

SARS-Cov-2 and Influenza A/B Virus

SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO

Inibição de PCR e controle da eficiência de extração de DNA por Controle Interno (CI)

UNIDADES DE RELATÓRIO

cp/ml

AMOSTRA VALIDADA

Nasopharyngeal Swab

TIPO

cartridge                              

ARMAZENAR

2-8℃                             

PRAZO DE VALIDADE

12months                         

TEMPO DE REAÇÃO

75mins                             

ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %)

SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini Ⅱ

CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS

 FAM, VIC/HEX, ROX, CY5