Cowingene SARS-CoV-2 & Influenza A/B Detection Kit (NATBox)

SİPARİŞ BİLGİLERİ

BAŞVURU

TİP

PAKET

RP11023W

mini Ⅱ

24tests/kit

GÖSTERGE

in vitro tanısal tıbbi cihaz

DÜZENLEYİCİ DURUM

CE-IVD

HEDEFLENEN KULLANICI

Eğitimli personel ile laboratuvarlarda profesyonel kullanım için

TEKNOLOJİ

Gerçek zamanlı PCR

ANALİZ TÜRÜ

Nitel

ANALİTİK ÖZGÜLLÜK

SARS-Cov-2 and Influenza A/B Virus

ANALİTİK DUYARLILIK ( olasılıkla LoD)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

EKSTRAKSİYON/İNHİBİSYON KONTROLÜ

PCR inhibisyonu ve DNA ekstraksiyon etkinliğinin Dahili Kontrol (IC) ile kontrolü

RAPORLAMA BİRİMLERİ

cp/ml

DOĞRULANMIŞ ÖRNEK

Nasopharyngeal Swab

TİP

cartridge                              

DEPOLAMAK

2-8℃                             

RAF ÖMRÜ

12months                         

TEPKİ SÜRESİ

75mins                             

TANISAL ÖZGÜLLÜK

100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %)

TANISAL DUYARLILIK

100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %)

UYGULANAN ENSTRÜMANLAR

mini Ⅱ

GEREKLİ TESPİT KANALLARI

 FAM, VIC/HEX, ROX, CY5