Cowingene SARS-CoV-2 & Influenza A/B Detection Kit (NATBox)

INFORMASI PEMESANAN

REFERENSI

JENIS

KEMASAN

RP11023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDIKASI

dalam tabung reaksi alat diagnostik medis

STATUS REGULASI

CE-IVD

PENGGUNA YANG DITUJUKAN

Untuk penggunaan profesional di laboratorium dengan staf terlatih

TEKNOLOGI

PCR waktu nyata

JENIS ANALISIS

Kualitatif

SPESIFIKASI ANALITIS

SARS-Cov-2 and Influenza A/B Virus

SENSITIVITAS ANALITIS (LoD dengan probabilitas 95%)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

PENGENDALIAN EKSTRAKSI/INHIBISI

Pengendalian efisiensi penghambatan PCR dan ekstraksi DNA dengan Pengendalian Internal (IC)

UNIT PELAPORAN

cp/ml

SPESIMEN YANG TERVALIDASI

Nasopharyngeal Swab

JENIS

cartridge                              

PENYIMPANAN

2-8℃                             

UMUR SIMPAN

12months                         

WAKTU REAKSI

75mins                             

SPESIFIKASI DIAGNOSTIK

100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %)

SENSITIVITAS DIAGNOSTIK

100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %)

INSTRUMEN TERAPKAN

mini Ⅱ

SALURAN DETEKSI YANG DIPERLUKAN

 FAM, VIC/HEX, ROX, CY5