Cowingene SARS-CoV-2 & Influenza A/B Detection Kit (NATBox)

INFORMATIONS SUR LA COMMANDE

RÉF

TAPER

EMBALLER

RP11023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICATION

in vitro dispositif médical de diagnostic

STATUT RÉGLEMENTAIRE

CE-IVD

UTILISATEUR VISÉ

Pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires avec du personnel qualifié

TECHNOLOGIE

PCR en temps réel

TYPE D'ANALYSE

Qualitatif

SPECIFICITE ANALYTIQUE

SARS-Cov-2 and Influenza A/B Virus

SENSIBILITÉ ANALYTIQUE (LoD avec probabilité 95 %)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTRÔLE D'EXTRACTION/INHIBITION

Contrôle de l'efficacité de l'inhibition de la PCR et de l'extraction de l'ADN par contrôle interne (CI)

UNITÉS DE RAPPORT

cp/ml

ÉCHANTILLON VALIDÉ

Nasopharyngeal Swab

TAPER

cartridge                              

STOCKAGE

2-8℃                             

DURÉE DE CONSERVATION

12months                         

TEMPS DE RÉACTION

75mins                             

SPÉCIFICITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %)

SENSIBILITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %)

INSTRUMENTS APPLIQUÉS

mini Ⅱ

CANAUX DE DÉTECTION REQUIS

 FAM, VIC/HEX, ROX, CY5