Cowingene SARS-CoV-2 & Influenza A/B Detection Kit (NATBox)

INFORMAZIONI SULL'ORDINE

RIF.

TIPO

PACCHETTO

RP11023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAZIONE

in vitro dispositivo medico diagnostico

STATO REGOLATORE

CE-IVD

UTENTE PREVISTO

Per uso professionale in laboratori con personale qualificato

TECNOLOGIA

PCR in tempo reale

TIPO DI ANALISI

Qualitativo

SPECIFICITÀ ANALITICA

SARS-Cov-2 and Influenza A/B Virus

SENSIBILITÀ ANALITICA (LoD con probabilità 95%)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROLLO DELL'ESTRAZIONE/INIBIZIONE

Controllo dell'inibizione della PCR e dell'efficienza di estrazione del DNA tramite controllo interno (IC)

UNITÀ DI SEGNALAZIONE

cp/ml

CAMPIONE VALIDATO

Nasopharyngeal Swab

TIPO

cartridge                              

MAGAZZINAGGIO

2-8℃                             

DURATA DI CONSERVAZIONE

12months                         

TEMPO DI REAZIONE

75mins                             

SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %)

SENSIBILITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %)

STRUMENTI APPLICATI

mini Ⅱ

CANALI DI RILEVAMENTO RICHIESTI

 FAM, VIC/HEX, ROX, CY5