Cowingene SARS-CoV-2 & Influenza A/B Detection Kit (NATBox)

INFORMACIÓN DEL PEDIDO

ÁRBITRO

TIPO

PAQUETE

RP11023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICACIÓN

in vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTATUS REGULATORIO

CE-IVD

USUARIO PREVISTO

Para uso profesional en laboratorios con personal capacitado.

TECNOLOGÍA

PCR en tiempo real

TIPO DE ANÁLISIS

Cualitativo

ESPECIFICIDAD ANALÍTICA

SARS-Cov-2 and Influenza A/B Virus

SENSIBILIDAD ANALÍTICA (LoD con probabilidad del 95 %)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROL DE EXTRACCIÓN/INHIBICIÓN

Control de la inhibición de PCR y de la eficacia de la extracción de ADN mediante Control Interno (CI)

UNIDADES INFORMANTES

cp/ml

MUESTRA VALIDADA

Nasopharyngeal Swab

TIPO

cartridge                              

ALMACENAMIENTO

2-8℃                             

DURACIÓN

12months                         

TIEMPO DE REACCIÓN

75mins                             

ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %)

SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini Ⅱ

CANALES DE DETECCIÓN REQUERIDOS

 FAM, VIC/HEX, ROX, CY5