Cowingene SARS-CoV-2 & Influenza A/B Detection Kit (NATBox)

INFORMAȚII COMANDĂ

REF

TIP

PACHET

RP11023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAŢIE

in vitro dispozitiv medical de diagnostic

STARE DE REGLEMENTARE

CE-IVD

UTILIZATOR PREZENTAT

Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit

TEHNOLOGIE

PCR în timp real

TIP DE ANALIZĂ

Calitativ

SPECIFICATIE ANALITICA

SARS-Cov-2 and Influenza A/B Virus

SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI

Inhibarea PCR și controlul eficienței extracției ADN prin control intern (IC)

UNITATE DE RAPORTARE

cp/ml

EXEMPOR VALIDAT

Nasopharyngeal Swab

TIP

cartridge                              

DEPOZITARE

2-8℃                             

DURABILITATE

12months                         

TIMP DE REACȚIE

75mins                             

SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %)

SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %)

INSTRUMENTE APLICATE

mini Ⅱ

CANALE DE DETECȚIE NECESARE

 FAM, VIC/HEX, ROX, CY5