Cowingene Mycobacterium Tuberculosis Detection Kit （NATBox）

INFORMASI PEMESANAN

REFERENSI

JENIS

KEMASAN

TB01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDIKASI

dalam tabung reaksi alat diagnostik medis

STATUS REGULASI

CE-IVD

PENGGUNA YANG DITUJUKAN

Untuk penggunaan profesional di laboratorium dengan staf terlatih

TEKNOLOGI

PCR waktu nyata

JENIS ANALISIS

Kualitatif

URUTAN TARGET

IS6110/IS1081

SPESIFIKASI ANALITIS

Mycobacterium Tuberculosis

SENSITIVITAS ANALITIS (LoD dengan probabilitas 95%)

reaches up to 400 cp/test with the probability of 95 % (on DNA control)

PENGENDALIAN EKSTRAKSI/INHIBISI

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNIT PELAPORAN

cp/ml

SPESIMEN YANG TERVALIDASI

sputum,tongue swab,urine,BALF,CSF

JENIS

cartridge                               

PENYIMPANAN

2-8℃

UMUR SIMPAN

12months                          

WAKTU REAKSI

75mins                            

SPESIFIKASI DIAGNOSTIK

100.00 % (CI95%: 97.78 % – 100.00 %)

SENSITIVITAS DIAGNOSTIK

100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %)

INSTRUMEN TERAPKAN

mini Ⅱ 

SALURAN DETEKSI YANG DIPERLUKAN

FAM, ROX, CY5