Kit Deteksi Genotipe HPV 15 Cowingene (Cair)

REF: HP03021V Spesimen Tervalidasi: Usap serviks, Urin, Vagina yang dikumpulkan sendiri Analit: 4 tabung 16,18,31,33,35,39,45,51,52,53, 56,58,59,66,68

HUBUNGI SEKARANG

Kit Deteksi Genotipe HPV 15 Cowingene (Cair)

Tujuan Penggunaan

Tes Deteksi Genotipe HPV 15 adalah tes diagnostik in vitro untuk deteksi kualitatif DNA Human Papillomavirus (HPV) pada spesimen pasien. Tes ini menggunakan amplifikasi DNA target dengan Reaksi Berantai Polimerase (PCR) untuk mendeteksi 15 tipe HPV risiko tinggi dalam 4 analisis. Tes ini mengidentifikasi tipe-tipe risiko tinggi (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, dan 68).

Informasi Pemesanan

REFERENSI	Nama Produk	Jenis	Ukuran Paket
HP03021V	Kit Deteksi Genotipe HPV 15 Cowingene	Cairan	20 tes/peralatan

Spesifikasi

Target Deteksi

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 dan 68

Sertifikasi

CE-IVD

Penyimpanan

≤-20℃ selama 18 bulan

LoD

100 Salinan/mL

Spesimen yang Tervalidasi

urin, usap serviks

Instrumen yang Kompatibel

Mesin PCR waktu nyata terbuka dengan saluran FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, yaitu ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, dll.

Karakteristik Kinerja

Reaktivitas silang	Semua hasil negatif saat kit digunakan untuk mendeteksi spesimen non-spesifik yang mungkin memiliki reaksi silang dengannya, termasuk ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis pada saluran reproduksi, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, jamur, gardnerella, dan jenis HPV lainnya yang tidak tercakup oleh kit.
Zat Pengganggu	Zat-zat berikut: hemoglobin (200mg/L), sel darah putih (10^9), Metronidazol (2mg/mL), lendir serviks, losion jieeryin, losion fuyanjie, pelumas manusia tidak memengaruhi hasil uji kit.
Intervensi Kompetitif	Jenis HPV yang diuji dalam Campuran HPV yang sama tidak memengaruhi hasil tes lainnya.
Sensitivitas Analitis	Batas deteksi 15 jenis HPV dalam rentang deteksi kit (yaitu, HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 dan 68) adalah 100 Salinan/mL.
Presisi	%CV antar/intra hari, antar/intra batch dan operator/situs yang berbeda semuanya ≤5,0% dari setiap jenis HPV.

Reagen Pendukung yang Direkomendasikan

REFERENSI	Nama Produk	Sertifikasi	Ukuran Paket
CW03021Q	Kit Pengumpulan Sampel Cowingene (Pengumpulan Sampel Vagina Sendiri)	INI	1 tes/peralatan
CW04021Q	Kit Pengumpulan Sampel Cowingene (urin yang dikumpulkan sendiri)	INI	1 tes/peralatan
CW01021Y	Kolom DNA/RNA Virus Cowingene	INI	50 tes/peralatan
CW02021Z	Reagen Pelepasan Sampel Cowingene	INI	100 ml (10*10 ml)
CW05021X	Kit Ekstraksi DNA/RNA Cowingene	INI	48 tes/peralatan