Cowingene HPV 15 E6/E7 Gene mRNA Detection Kit

INFORMASI PEMESANAN

REFERENSI

JENIS

KEMASAN

HP05021X

Cairan

48 tes/paket

HP05022X

Dikeringkan secara beku

48 tes/paket

INDIKASI

dalam tabung reaksi alat diagnostik medis

STATUS REGULASI

CE-IVD

PENGGUNA YANG DITUJUKAN

Untuk penggunaan profesional di laboratorium dengan staf terlatih

TEKNOLOGI

PCR waktu nyata

JENIS ANALISIS

Kualitatif

URUTAN TARGET

E6/E7 Gene mRNA

SPESIFIKASI ANALITIS

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 and 68

SENSITIVITAS ANALITIS (LoD dengan probabilitas 95%)

reaches up to 500 cp/ml with the probability of 95 % (on HPV DNA control, GeneWell)

PENGENDALIAN EKSTRAKSI/INHIBISI

Pengendalian efisiensi penghambatan PCR dan ekstraksi DNA dengan Pengendalian Internal (IC)

UNIT PELAPORAN

cp/ml

SPESIMEN YANG TERVALIDASI

Urine, Usap Serviks

JENIS

Liquid                                  Lyophilized

PENYIMPANAN

≤-20℃                                  2-30℃

UMUR SIMPAN

18months                                18months

WAKTU REAKSI

75mins                                  75mins

SPESIFIKASI DIAGNOSTIK

100,00 % (CI95%: 97,57 % – 100,00 %) 100,00 % (CI95%: 97,27 % – 100,00 %)     

SENSITIVITAS DIAGNOSTIK

100,00 % (CI95%: 96,37 % – 100,00 %) 100,00 % (CI95%: 97,56 % – 100,00 %)

METODE EKSTRAKSI YANG TERVALIDASI

Nucleic Acid Extraction Kit

INSTRUMEN TERAPKAN

Sistem Deteksi PCR Real-Time CFX Connect™ / CFX96™ / Dx

Sistem PCR Real-Time QuantStudio™ 3 / 5

Sistem PCR Real-Time Applied Biosystems 7300 / 7500

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q

Sistem PCR Real-Time SLAN®

MA-9600P/MA-6000 Siklus Termal Kuantitatif Real-Time

Sepeda LightCycler® 480

LineGene 9600 Ditambah

Sistem PCR Real-Time croBEE™

Sistem PCR Real-Time Gentier 96E/96R

Sistem PCR Real-Time AriaMx

Sepeda Motor QPCR Mic

Sistem PCR Real-Time BioQuant-96

Sistem PCR Real-Time AMPLilab

SALURAN DETEKSI YANG DIPERLUKAN

KELUARGA, CY5