Cowingene HPV (3+15) Detection Kit(Liquid)

REF: HP08021X Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：1 tube；16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

HUBUNGI SEKARANG

Kit Deteksi HPV Cowingene (3+15)

Tujuan Penggunaan

Tes HPV 3+15 adalah tes diagnostik in vitro untuk deteksi kualitatif DNA Human Papillomavirus (HPV) pada spesimen pasien. Tes ini menggunakan amplifikasi DNA target dengan Reaksi Berantai Polimerase (PCR) untuk mendeteksi 18 tipe HPV risiko tinggi (HR) dalam satu analisis. Tes ini secara spesifik mengidentifikasi tipe HPV 16, HPV 18, dan HPV 52, sekaligus mendeteksi tipe risiko tinggi lainnya (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, dan 82).

Informasi Pemesanan

REFERENSI	Nama Produk	Jenis	Ukuran Paket
HP08021X	Kit Deteksi HPV Cowingene (3+15)	Cairan	48 tes/peralatan

Spesifikasi

Target Deteksi

16, 16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

Sertifikasi

CE-IVD

Penyimpanan

≤-20℃ selama 18 bulan

LoD

100 Salinan/mL

Spesimen yang Tervalidasi

Urine, cervical swab

Instrumen yang Kompatibel

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5 (such
as Bio-Rad CFX96, etc.)

Karakteristik Kinerja

Reaktivitas silang	Semua hasil negatif saat kit digunakan untuk mendeteksi spesimen non-spesifik yang mungkin memiliki reaksi silang dengannya, termasuk ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis pada saluran reproduksi, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, jamur, gardnerella, dan jenis HPV lainnya yang tidak tercakup oleh kit.
Zat Pengganggu	Zat-zat berikut: hemoglobin (200mg/L), sel darah putih (10^9), Metronidazol (2mg/mL), lendir serviks, losion jieeryin, losion fuyanjie, pelumas manusia tidak memengaruhi hasil uji kit.
Intervensi Kompetitif	Tipe HPV 16, 18, 52 atau 15 HPV berisiko tinggi lainnya yang diuji tidak memengaruhi hasil tes saluran lainnya.
Sensitivitas Analitis	Batas deteksi 18 jenis HPV dalam rentang deteksi kit (yaitu, HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 dan 82) adalah 100 Salinan/mL.
Presisi	%CV antar/intra hari, antar/intra batch dan operator/situs yang berbeda semuanya ≤5,0% dari HPV 16, 18, 52 dan 15 tipe lainnya.

Reagen Pendukung yang Direkomendasikan

REFERENSI	Nama Produk	Sertifikasi	Ukuran Paket
CW03021Q	Kit Pengumpulan Sampel Cowingene (Pengumpulan Sampel Vagina Sendiri)	INI	1 tes/perlengkapan
CW04021Q	Kit Pengumpulan Sampel Cowingene (urin yang dikumpulkan sendiri)	INI	1 tes/perlengkapan
CW01021Y	Kolom DNA/RNA Virus Cowingene	INI	50 tes/perlengkapan
CW02021Z	Reagen Pelepasan Sampel Cowingene	INI	100 ml (10*10 ml)
CW05021X	Kit Ekstraksi DNA/RNA Cowingene	INI	48 tes/paket