Kit Deteksi HPV (2+16) Cowingene ( NATBox)

REF: Spesimen tervalidasi HP01023W: Usap serviks, Urin, Vagina yang dikumpulkan sendiri Analit: NATBox; 16, 18 tipe dan 16 tipe HPV risiko tinggi lainnya (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 dan 82)

Kit Deteksi HPV (2+16) Cowingene (NATBox)®)


 
Tujuan Penggunaan

Tes HPV 2+16 adalah tes diagnostik in vitro untuk deteksi kualitatif DNA Human Papillomavirus (HPV) pada spesimen pasien. Tes ini menggunakan amplifikasi DNA target dengan Reaksi Berantai Polimerase (PCR) untuk mendeteksi 18 tipe HPV risiko tinggi (HR) dalam satu analisis. Tes ini secara spesifik mengidentifikasi tipe HPV 16 dan HPV 18 sekaligus mendeteksi tipe risiko tinggi lainnya (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, dan 82). 

Kit Deteksi HPV (2+16) dilakukan pada NATBox® Sistem. Ini adalah sistem uji diagnostik in vitro otomatis.
Kotak NAT® Sistem ini mengotomatiskan dan mengintegrasikan persiapan sampel, ekstraksi dan amplifikasi asam nukleat, serta deteksi sekuens target dalam sampel. Sistem ini memerlukan penggunaan kartrid sekali pakai yang menampung reagen PCR dan menjadi wadah proses PCR. Karena kartrid ini berdiri sendiri, kontaminasi silang antar sampel dapat diminimalkan. Untuk deskripsi lengkap sistem, silakan lihat manual produk NATBox.® Sistem.

 

Informasi Pemesanan

REFERENSI Nama Produk Jenis Ukuran Paket
HP01023W Kit Deteksi HPV Cowingene (2+16) Kotak NAT 24 tes/peralatan

 

Spesifikasi

Target Deteksi
16, 18 mengetik dan 16 jenis HPV risiko tinggi lainnya (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 dan 82)
Sertifikasi
CE-IVD
Penyimpanan
2-8℃ selama 12 bulan
LoD
100 Salinan/mL
Spesimen yang Tervalidasi
urin, usap serviks
Instrumen yang Kompatibel
Kotak NAT® Mini II

 

Karakteristik Kinerja

Reaktivitas silang

Semua hasil negatif saat kit digunakan untuk mendeteksi spesimen non-spesifik yang mungkin memiliki reaksi silang dengannya, termasuk ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis pada saluran reproduksi, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, jamur, gardnerella, dan jenis HPV lainnya yang tidak tercakup oleh kit.

Zat Pengganggu

Zat-zat berikut: hemoglobin (200mg/L), sel darah putih (10^9), Metronidazol (2mg/mL), lendir serviks, losion jieeryin, losion fuyanjie, pelumas manusia tidak memengaruhi hasil uji kit.

Intervensi Kompetitif

Tipe HPV 16, 18 atau 16 HPV berisiko tinggi lainnya yang diuji tidak memengaruhi hasil tes saluran lainnya.

Sensitivitas Analitis

Batas deteksi 18 jenis HPV dalam rentang deteksi kit (yaitu, HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 dan 82) adalah 100 Salinan/mL.

Presisi

%CV antar/intra hari, antar/intra batch dan operator/situs yang berbeda semuanya ≤5,0% dari HPV 16, 18 dan 16 tipe lainnya.

 

Reagen Pendukung yang Direkomendasikan

REFERENSI Nama Produk Sertifikasi Ukuran Paket
CW03021Q Kit Pengumpulan Sampel Cowingene (Pengumpulan Sampel Vagina Sendiri) INI 1 tes/perlengkapan
CW04021Q Kit Pengumpulan Sampel Cowingene (urin yang dikumpulkan sendiri) INI 1 tes/perlengkapan
CW06021Z Reagen Pengencer Sampel Cowingene INI 10 mL/botol, 10 botol

Unduh

Unduh (enkripsi)

Jika Anda tertarik dengan produk kami, Anda dapat memilih untuk meninggalkan informasi Anda di sini, dan kami akan segera menghubungi Anda.


Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami

Terkait Berita

Jika Anda tertarik dengan produk kami, Anda dapat memilih untuk meninggalkan informasi Anda di sini, dan kami akan segera menghubungi Anda.