Cowingene HPV 16/18Detection Kit ( NATBox)

INFORMASI PEMESANAN

REFERENSI

JENIS

KEMASAN

HP09023W

mini II

24tests/kit

INDIKASI

dalam tabung reaksi alat diagnostik medis

STATUS REGULASI

CE-IVD

PENGGUNA YANG DITUJUKAN

Untuk penggunaan profesional di laboratorium dengan staf terlatih

TEKNOLOGI

PCR waktu nyata

JENIS ANALISIS

Kualitatif

URUTAN TARGET

L1

SPESIFIKASI ANALITIS

Human papillomavirus 16, 18

SENSITIVITAS ANALITIS (LoD dengan probabilitas 95%)

mencapai hingga 100 cp/ml dengan probabilitas 95% (pada kontrol DNA HPV, GeneWell)

PENGENDALIAN EKSTRAKSI/INHIBISI

Pengendalian efisiensi penghambatan PCR dan ekstraksi DNA dengan Pengendalian Internal (IC)

UNIT PELAPORAN

cp/ml

SPESIMEN YANG TERVALIDASI

Urine, Usap Serviks

JENIS

cartridge                                

PENYIMPANAN

2-8℃

UMUR SIMPAN

12months

WAKTU REAKSI

75mins

SPESIFIKASI DIAGNOSTIK

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)     

SENSITIVITAS DIAGNOSTIK

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

INSTRUMEN TERAPKAN

mini II

SALURAN DETEKSI YANG DIPERLUKAN

FAM, VIC, CY5