Cowingene Chlamydia Trachomatis and Neisseria Gonorrhoeae Detection Kit (NATBox)

INFORMASI PEMESANAN

REFERENSI

JENIS

KEMASAN

ST03013W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDIKASI

dalam tabung reaksi alat diagnostik medis

STATUS REGULASI

CE-IVD

PENGGUNA YANG DITUJUKAN

Untuk penggunaan profesional di laboratorium dengan staf terlatih

TEKNOLOGI

PCR waktu nyata

JENIS ANALISIS

Kualitatif

SPESIFIKASI ANALITIS

Chlamydia Trachomatis and Neisseria Gonorrhoeae

SENSITIVITAS ANALITIS (LoD dengan probabilitas 95%)

reaches up to 400cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

PENGENDALIAN EKSTRAKSI/INHIBISI

Pengendalian efisiensi penghambatan PCR dan ekstraksi DNA dengan Pengendalian Internal (IC)

UNIT PELAPORAN

cp/ml

SPESIMEN YANG TERVALIDASI

usap uretra pria, usap serviks wanita, usap vagina wanita, urin

JENIS

cartridge                                 

PENYIMPANAN

2-8℃

UMUR SIMPAN

12months

WAKTU REAKSI

52mins  

SPESIFIKASI DIAGNOSTIK

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

SENSITIVITAS DIAGNOSTIK

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

INSTRUMEN TERAPKAN

mini Ⅱ

SALURAN DETEKSI YANG DIPERLUKAN

KELUARGA, CY5