Streptokokus Grup B (GBS)

CE-IVD

2⁓8℃ selama 12 bulan

LoD kit untuk mendeteksi GBS adalah 400 salinan/mL.

Usap vagina wanita

Kotak NAT^® Mini II

Tidak ada reaksi silang dengan HPV16 (3,5×10⁶Salinan/mL), HPV18 (6,0×10⁶Salinan/mL), HSV II (5,1×10⁶Salinan/mL), Treponema pallidum (8,6×10⁶Salinan/mL), Ureaplasma urealyticum (1,2×10⁷Salinan/mL), Mycoplasma hominis (10⁸Salinan/mL), Mycoplasma genitalium (2,2×10⁶Salinan/mL), Chlamydia trachomatis (4,2×10⁷Salinan/mL), Neisseria gonorrhoeae (1,3×10⁷CFU/mL), Escherichia coli (1,1×10⁶CFU/mL), Gardnerella vaginalis (2,3×10⁶CFU/mL), Candida albicans (6,2×10⁵CFU/mL), Trichomonas vaginalis (4×10⁶Ekstrak/mL), Lactobacillus crispatus (6,2×10⁶CFU/mL), Adenovirus (1,3×10⁸Ekstrak/mL), Cytomegalovirus (9,8×10⁶CFU/mL), Human immunodeficiency virus (5,4×10⁸Ekstrak/mL), Lactobacillus casei (8,4×10⁵CFU/mL) dan DNA genom manusia.

Sampel pengganggu yang mengandung bilirubin (0,2 mg/mL), lendir serviks (10%), sel darah putih (106 sel/mL), musin (60 mg/mL), darah lengkap (10%), air mani (10%), levofloxacin (0,2 mg/mL), eritromisin (0,3 mg/mL), penisilin (0,5 mg/mL), azitromisin (0,3 mg/mL), losion Jieryin (10%), losion Fuyanjie (10%) tidak akan memengaruhi hasil tes.

%CV pengulangan (dalam lot) dan reproduktifitas (antar lot, hari, pengoperasian, operator dan lab) semuanya ≤10,0% dari target GBS.