Cowingene HPV 15 E6/E7 Gene mRNA Detection Kit

INFORMAZIONI SULL'ORDINE

RIF.

TIPO

PACCHETTO

Codice HP05021X

Liquido

48 test/kit

Codice HP05022X

Liofilizzato

48 test/kit

INDICAZIONE

in vitro dispositivo medico diagnostico

STATO REGOLATORE

CE-IVD

UTENTE PREVISTO

Per uso professionale in laboratori con personale qualificato

TECNOLOGIA

PCR in tempo reale

TIPO DI ANALISI

Qualitativo

SEQUENZA TARGET

E6/E7 Gene mRNA

SPECIFICITÀ ANALITICA

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 and 68

SENSIBILITÀ ANALITICA (LoD con probabilità 95%)

reaches up to 500 cp/ml with the probability of 95 % (on HPV DNA control, GeneWell)

CONTROLLO DELL'ESTRAZIONE/INIBIZIONE

Controllo dell'inibizione della PCR e dell'efficienza di estrazione del DNA tramite controllo interno (IC)

UNITÀ DI SEGNALAZIONE

cp/ml

CAMPIONE VALIDATO

Urina, tampone cervicale

TIPO

Liquid                                  Lyophilized

MAGAZZINAGGIO

≤-20℃                                  2-30℃

DURATA DI CONSERVAZIONE

18months                                18months

TEMPO DI REAZIONE

75mins                                  75mins

SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA

100,00 % (CI95%: 97,57 % – 100,00 %) 100,00 % (CI95%: 97,27 % – 100,00 %)     

SENSIBILITÀ DIAGNOSTICA

100,00 % (CI95%: 96,37 % – 100,00 %) 100,00 % (CI95%: 97,56 % – 100,00 %)

METODO DI ESTRAZIONE VALIDATO

Nucleic Acid Extraction Kit

STRUMENTI APPLICATI

Sistema di rilevamento PCR in tempo reale CFX Connect™ / CFX96™/ Dx

Sistema PCR in tempo reale QuantStudio™ 3/5

Sistema PCR in tempo reale Applied Biosystems 7300/7500

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q

Sistema PCR in tempo reale SLAN®

MA-9600P/MA-6000 Termociclatore quantitativo in tempo reale

Ciclo di luce 480

LineaGene 9600 Plus

Sistema PCR in tempo reale croBEE™

Sistema PCR in tempo reale Gentier 96E/96R

Sistema AriaMx PCR in tempo reale

Ciclatore qPCR Mic

Sistema PCR in tempo reale BioQuant-96

Sistema PCR in tempo reale AMPLilab

CANALI DI RILEVAMENTO RICHIESTI

FAMIGLIA, CY5