Cowingene HPV 15 E6/E7 Gene mRNA Detection Kit

INFORMATIONS SUR LA COMMANDE

RÉF

TAPER

EMBALLER

HP05021X

Liquide

48 tests/kit

HP05022X

Lyophilisé

48 tests/kit

INDICATION

in vitro dispositif médical de diagnostic

STATUT RÉGLEMENTAIRE

CE-IVD

UTILISATEUR VISÉ

Pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires avec du personnel qualifié

TECHNOLOGIE

PCR en temps réel

TYPE D'ANALYSE

Qualitatif

SÉQUENCE CIBLE

E6/E7 Gene mRNA

SPECIFICITE ANALYTIQUE

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 and 68

SENSIBILITÉ ANALYTIQUE (LoD avec probabilité 95 %)

reaches up to 500 cp/ml with the probability of 95 % (on HPV DNA control, GeneWell)

CONTRÔLE D'EXTRACTION/INHIBITION

Contrôle de l'efficacité de l'inhibition de la PCR et de l'extraction de l'ADN par contrôle interne (CI)

UNITÉS DE RAPPORT

cp/ml

ÉCHANTILLON VALIDÉ

Urine, prélèvement cervical

TAPER

Liquid                                  Lyophilized

STOCKAGE

≤-20℃                                  2-30℃

DURÉE DE CONSERVATION

18months                                18months

TEMPS DE RÉACTION

75mins                                  75mins

SPÉCIFICITÉ DIAGNOSTIQUE

100,00 % (IC95% : 97,57 % – 100,00 %) 100,00 % (IC95% : 97,27 % – 100,00 %)     

SENSIBILITÉ DIAGNOSTIQUE

100,00 % (IC95% : 96,37 % – 100,00 %) 100,00 % (IC95% : 97,56 % – 100,00 %)

METHODE D'EXTRACTION VALIDEE

Nucleic Acid Extraction Kit

INSTRUMENTS APPLIQUÉS

Système de détection PCR en temps réel CFX Connect™ / CFX96™/ Dx

Système PCR en temps réel QuantStudio™ 3/5

Système PCR en temps réel Applied Biosystems 7300/7500

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q

Système PCR en temps réel SLAN®

Cycleur thermique quantitatif en temps réel MA-9600P/MA-6000

LightCycler® 480

LineGene 9600 Plus

Système de PCR en temps réel croBEE™

Système de PCR en temps réel Gentier 96E/96R

Système PCR en temps réel AriaMx

Cycleur Mic qPCR

Système PCR en temps réel BioQuant-96

Système PCR en temps réel AMPLilab

CANAUX DE DÉTECTION REQUIS

Famille, CY5