Cowingene HPV 15 E6/E7 Gene mRNA Detection Kit

INFORMACJE O ZAMÓWIENIU

ODNOŚNIK

TYP

PAKIET

HP05021X

Płyn

48 testów/zestaw

HP05022X

Liofilizowany

48 testów/zestaw

WSKAZANIE

in vitro diagnostyczne urządzenie medyczne

STATUS REGULACYJNY

CE-IVD

PRZEZNACZONY UŻYTKOWNIK

Do użytku profesjonalnego w laboratoriach z przeszkolonym personelem

TECHNOLOGIA

PCR w czasie rzeczywistym

RODZAJ ANALIZY

Jakościowy

SEKWENCJA DOCELOWA

E6/E7 Gene mRNA

SPECYFICZNOŚĆ ANALITYCZNA

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 and 68

CZUŁOŚĆ ANALITYCZNA (LoD z prawdopodobieństwem 95%)

reaches up to 500 cp/ml with the probability of 95 % (on HPV DNA control, GeneWell)

KONTROLA EKSTRAKCJI/INHIBICJI

Kontrola hamowania PCR i wydajności ekstrakcji DNA za pomocą kontroli wewnętrznej (IC)

JEDNOSTKI SPRAWOZDAWCZE

cp/ml

ZWERYFIKOWANY Egzemplarz

Mocz, wymaz z szyjki macicy

TYP

Liquid                                  Lyophilized

SKŁADOWANIE

≤-20℃                                  2-30℃

OKRES WAŻNOŚCI

18months                                18months

CZAS REAKCJI

75mins                                  75mins

SPECYFICZNOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100,00% (CI95%: 97,57% – 100,00%) 100,00% (CI95%: 97,27% – 100,00%)     

CZUŁOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100,00% (CI95%: 96,37% – 100,00%) 100,00% (CI95%: 97,56% – 100,00%)

ZWERYFIKOWANA METODA EKSTRAKCJI

Nucleic Acid Extraction Kit

INSTRUMENTY STOSOWANE

System wykrywania PCR w czasie rzeczywistym CFX Connect™ / CFX96™/ Dx

System QuantStudio™ 3 / 5 PCR w czasie rzeczywistym

System PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7300 / 7500

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q

System PCR w czasie rzeczywistym SLAN®

MA-9600P/MA-6000 Ilościowy cykler termiczny w czasie rzeczywistym

Cykler LightCycler® 480

LiniaGene 9600 Plus

System PCR w czasie rzeczywistym croBEE™

System Gentier 96E/96R PCR w czasie rzeczywistym

System PCR w czasie rzeczywistym AriaMx

Cykler qPCR Mic

System PCR w czasie rzeczywistym BioQuant-96

System AMPLilab Real-Time PCR

WYMAGANE KANAŁY DETEKCJI

Rodzina, CY5