Cowingene HPV 15 E6/E7 Gene mRNA Detection Kit

INFORMAȚII COMANDĂ

REF

TIP

PACHET

HP05021X

Lichid

48 teste/kit

HP05022X

Liofilizat

48 teste/kit

INDICAŢIE

in vitro dispozitiv medical de diagnostic

STARE DE REGLEMENTARE

CE-IVD

UTILIZATOR PREZENTAT

Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit

TEHNOLOGIE

PCR în timp real

TIP DE ANALIZĂ

Calitativ

SECVENȚA ȚINTĂ

E6/E7 Gene mRNA

SPECIFICATIE ANALITICA

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 and 68

SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)

reaches up to 500 cp/ml with the probability of 95 % (on HPV DNA control, GeneWell)

CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI

Inhibarea PCR și controlul eficienței extracției ADN prin control intern (IC)

UNITATE DE RAPORTARE

cp/ml

EXEMPOR VALIDAT

Urina, tampon cervical

TIP

Liquid                                  Lyophilized

DEPOZITARE

≤-20℃                                  2-30℃

DURABILITATE

18months                                18months

TIMP DE REACȚIE

75mins                                  75mins

SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ

100,00 % (IC95%: 97,57 % – 100,00 %) 100,00 % (IC95%: 97,27 % – 100,00 %)     

SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ

100,00 % (IC95%: 96,37 % – 100,00 %) 100,00 % (IC95%: 97,56 % – 100,00 %)

METODA DE EXTRACȚIE VALIDATĂ

Nucleic Acid Extraction Kit

INSTRUMENTE APLICATE

Sistem de detectare PCR în timp real CFX Connect™ / CFX96™/ Dx

Sistem PCR în timp real QuantStudio™ 3 / 5

Sistem PCR în timp real Applied Biosystems 7300 / 7500

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q

Sistem PCR în timp real SLAN®

Termociclor cantitativ în timp real MA-9600P/MA-6000

LightCycler® 480

LineGene 9600 Plus

Sistem PCR în timp real croBEE™

Sistem PCR în timp real Gentier 96E/96R

Sistem PCR în timp real AriaMx

Mic qPCR Cycler

Sistem PCR în timp real BioQuant-96

Sistemul PCR în timp real AMLilab

CANALE DE DETECȚIE NECESARE

FAM, CY5